工藝員
職位描述
職責(zé)描述:根據(jù)車間生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行領(lǐng)料事宜、起草車間生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批記錄、SOP等文件工作,負(fù)責(zé)車間計(jì)量管理的具體實(shí)施,負(fù)責(zé)ERP、MES工單的管理。根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,負(fù)責(zé)車間規(guī)程、驗(yàn)證、偏差變更、CAPA和工藝技術(shù)改進(jìn)類工作,確保車間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,管理符合GMP要求。工作內(nèi)容1.起草產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)輔助記錄等各類車間文件。2配合完成設(shè)備3Q、PQ、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等各類驗(yàn)證工作。3配合質(zhì)量部門完成變更、CAPA及偏差處理等質(zhì)量工作。4匯總整理產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù),分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì),提出改善方案。5管理下發(fā)到車間的各類文件。6負(fù)責(zé)對(duì)車間人員進(jìn)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、制度流程等文件的培訓(xùn)。7協(xié)助完成計(jì)量工作。8.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝交接和轉(zhuǎn)移工作,編寫新產(chǎn)品的工藝規(guī)程和驗(yàn)證方案等。9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品二次開發(fā)、工藝改進(jìn)和對(duì)新品放樣、工藝交接等協(xié)調(diào)與跟進(jìn)。10.負(fù)責(zé)本車間的安全管理及ISO14001相關(guān)工作。任職資格:有生產(chǎn)和技術(shù)管理基礎(chǔ),藥物制劑相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備,熟悉GMP法規(guī)從事藥品生產(chǎn)管理工作一年以上,接觸多種類型制劑產(chǎn)品,接觸過同屬性多種生產(chǎn)設(shè)備,有小試、中試經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先接受應(yīng)屆畢業(yè)生,可從基礎(chǔ)培養(yǎng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海信誼藥廠有限公司是中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)中產(chǎn)品最多,劑型最全的產(chǎn)業(yè)實(shí)體之一,集制造、銷售、研發(fā)為一體的知名大型民族醫(yī)藥企業(yè),旗下?lián)碛惺蠊I(yè)企業(yè)、四大銷售公司、三家市級(jí)研發(fā)中心,資產(chǎn)總額18.2億,年銷售規(guī)模達(dá)到20億。大部分生產(chǎn)西藥。在保持化學(xué)制劑競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,信誼還確立了微生態(tài)、生化制劑在全國(guó)的領(lǐng)先地位,并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。
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上海信誼藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:http://m.5205i.com
企業(yè)地址:黃浦區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2024-04-17