醫(yī)療器械注冊師
職位描述
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊和申報,撰寫、整理產(chǎn)品注冊申報資料,跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,根據(jù)補(bǔ)正要求,協(xié)同有關(guān)責(zé)任人修改注冊材料; 2、新產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)的送檢工作,掌握檢驗(yàn)過程,對檢驗(yàn)過程存在的問題及時反饋解決;3、及時掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī),關(guān)注法規(guī)政策的動態(tài)與更新情況,承擔(dān)相關(guān)政策法規(guī)的宣貫任務(wù),向其他相關(guān)部門和人員提供政策法規(guī)信息;4、定期對涉及產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新,制作查新記錄,收集或聯(lián)系新標(biāo)準(zhǔn);5、受控文件、注冊備份文件的日常管理;6、完成上級交辦的其他任務(wù)。任職要求:1、碩士及以上學(xué)歷;2、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);3、具有較強(qiáng)的文件編寫能力,有獨(dú)立查閱和翻譯中英文資料的能力;4、熟練使用CAD或Solidworks等相關(guān)軟件或有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。福利待遇:雙休、8小時工作制、五險一金、年終獎、帶薪年假、體檢、培訓(xùn)、生日禮物、房補(bǔ)
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2023-10-27