注冊專員(雙休)
職位描述
崗位職責:
1、公司自產(chǎn)的診斷試劑產(chǎn)品的注冊工作,及相應的臨床試驗工作;
2、協(xié)助上級主管選定本人所負責的臨床試驗、注冊項目并控制試驗預算;
3、通過規(guī)范的工作流程,保證臨床試驗和注冊按國家法規(guī)要求進行。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械相關的政策和法規(guī),尤其是注冊和臨床試驗的法規(guī);
2、一年以上臨床試驗監(jiān)查的工作經(jīng)歷,有臨床試驗協(xié)調(diào)經(jīng)歷的優(yōu)先;
3、具有一定的英文水平,良好的英文讀寫能力;
4、有較強的責任心,具有良好的團隊合作精神及專業(yè)素質(zhì);
5、良好的語言表達及溝通能力,親和力強;
6、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)優(yōu)先。
企業(yè)簡介
重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的創(chuàng)新企業(yè)。是北京中關村高科技企業(yè)康乃德(北京)生物技術有限公司在重慶兩江新區(qū)設立的研發(fā)生產(chǎn)基地,在美國、北京、重慶均設有研發(fā)中心,公司擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的博士、碩士技術團隊。經(jīng)過多年的研發(fā),在量子點POCT技術上取得突破性進展,所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術遙遙領先國際水平,是該行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發(fā)的量子點免疫層析平臺,基于量子點技術的快速臨床診斷試劑,靈敏度更高、準確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領域。目前,基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售近20個項目,包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點免疫熒光分析儀,為了全面篩查胃部相關疾病,特地研發(fā)了胃功能7項,包括聯(lián)檢項目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II,重點項目胃泌素17,特色項目幽門螺旋桿菌分型,胃功能系列項目即將上市。另外,公司在研和申報的項目共有80余項。
新賽亞一直致力于POCT領域,竭力為您提供一流的醫(yī)學檢驗產(chǎn)品和良好的技術服務。新賽亞以先進的技術資源為依托,優(yōu)秀的團隊為基礎,提供更加快速、精準的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,減少社會醫(yī)療成本。
職位發(fā)布企業(yè)
重慶新賽亞生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2016
企業(yè)網(wǎng)址:www.isiabio.com
企業(yè)地址:重慶市北碚區(qū)京東方大道388號
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職位發(fā)布日期: 2020-09-11