注冊項目經(jīng)理
職位描述
崗位職責:
1、 協(xié)助注冊總監(jiān)進行產(chǎn)品調(diào)研咨詢,同申辦方一起制定項目管理計劃及注冊策略,優(yōu)化戰(zhàn)略目標;
2、 協(xié)助注冊總監(jiān)制訂藥品注冊相關(guān)的流程和規(guī)范,直接管理對外合作項目,并確保注冊項目的有效實施;
3、 密切關(guān)注和分析判斷國內(nèi)外注冊法規(guī)政策環(huán)境額變化,持續(xù)優(yōu)化內(nèi)部注冊流程;
4、 通過與相關(guān)政府部門的咨詢和溝通,以確保并優(yōu)化與戰(zhàn)略目標一致的注冊項目的批準時限;
5、 及時向上級領(lǐng)導(dǎo)和申辦方匯報項目進展情況,及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題并對潛在問題提出解決方案,;
6、 定期執(zhí)行對注冊團隊的培訓(xùn)培訓(xùn);
7、 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
8、輔導(dǎo)團隊成員達成目標。
崗位要求:
1、 培訓(xùn):藥品注冊法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)、管理相關(guān)培訓(xùn)
2、 核心品格要求:忠誠盡職、客觀公正、主動創(chuàng)新、誠實信用、互助合作
3、 業(yè)務(wù)技能要求:熟悉藥品注冊法規(guī)和技術(shù)要求,專業(yè)英文閱讀、書寫熟練
4、5年以上注冊和研發(fā)實戰(zhàn)經(jīng)驗,并具有3年以上進口注冊經(jīng)驗;
5、有研發(fā)工作背景者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
維健醫(yī)藥集團于2006年創(chuàng)立于杭州,總部位于中國香港,是一家聚焦從藥品注冊申報、產(chǎn)品進口、市場準入、商業(yè)化落地到生命周期管理的全流程一站式專業(yè)服務(wù)平臺。
作為一家推動中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新型醫(yī)藥企業(yè),本集團致力于將全球領(lǐng)軍的健康產(chǎn)品與醫(yī)療技術(shù)引入中國市場,為醫(yī)護人員提供更多優(yōu)秀的治療手段及醫(yī)學(xué)信息傳播渠道,同時為患者提供更多治療與康復(fù)資源。自創(chuàng)立以來,我們以“聚焦中國市場,讓全球高質(zhì)量新特藥產(chǎn)品更快、更高效地準入和商業(yè)化落地,造福億萬患者”為使命;堅持“協(xié)作、專注、挑戰(zhàn)、開放”的企業(yè)核心價值觀,致力于打造一家領(lǐng)軍的全周期、一體化和定制化市場準入解決方案提供者和商業(yè)化服務(wù)平臺(CDCO,Contract Development and Commercialization Organization)。
憑借優(yōu)秀的產(chǎn)品導(dǎo)入和品牌運營能力、創(chuàng)新的產(chǎn)品組合和豐富的產(chǎn)品管線、深度的跨國藥企合作生態(tài)、專業(yè)的學(xué)術(shù)支持以及全國性、全科室、行業(yè)領(lǐng)軍的規(guī)模優(yōu)勢,維健醫(yī)藥正以喜人的態(tài)勢迅速發(fā)展。
本集團與Boehringer-Ingelheim、Roche、Pfizer、Bruschettini、Janssen、Kyowa Kirin、Novartis、Chiesi、MERZ、IPSEN、Alvogen、AsahiKASEI、Swiss Caps AG、Cumberland、PharmaCept、Dr Dunner Firmengruppe等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)在抗感染、心血管、泌尿、呼吸、抗病毒、腫瘤、中樞神經(jīng)和皮膚等多個領(lǐng)域建立了長期戰(zhàn)略合作。
維健醫(yī)藥多元化的營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,以學(xué)術(shù)為本位的定制化市場策略,持續(xù)覆蓋產(chǎn)品生命周期。維健醫(yī)藥依托供應(yīng)端豐富的產(chǎn)品資源和遍布全國的用戶網(wǎng)絡(luò),建立基于互聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字化的四位一體智慧營銷體系,構(gòu)筑大規(guī)模的商業(yè)化落地能力,成為國內(nèi)領(lǐng)軍的進口合資品種供應(yīng)鏈和營銷服務(wù)平臺。
未來,我們將滿懷激情、不懈努力,進一步打造一個提供創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化及全球優(yōu)秀醫(yī)藥產(chǎn)品進入中國市場整體解決方案的領(lǐng)軍的CDCO服務(wù)平臺,成為中外醫(yī)藥企業(yè)的理想合作伙伴,為中國市場帶來更多更好的醫(yī)療產(chǎn)品和治療方案,為推動中國健康事業(yè)的進步,改善人類的生活質(zhì)量貢獻積極的力量!
職位發(fā)布企業(yè)
香港維健醫(yī)藥集團有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.winhealth.hk/
企業(yè)地址:杭州市下城區(qū)環(huán)城東路272號3摟
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職位發(fā)布日期: 2019-10-25