質(zhì)量管理

職位描述

1、參與公司所有與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)和事務(wù)，履行質(zhì)量管理職責(zé)，保證公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在員工中能夠有效貫徹和執(zhí)行。

2、責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立和完善，組織協(xié)調(diào)并監(jiān)督公司各部門(mén)工作符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求，使產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、上市后的整個(gè)過(guò)程得到質(zhì)量保證。

3、責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的生產(chǎn)過(guò)程管理，履行質(zhì)量否決權(quán)，包括：

（1）生產(chǎn)工藝管理，包括審核及批準(zhǔn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)和申報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（2）與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和提高的相關(guān)工作，參加新產(chǎn)品、新技術(shù)的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。

（3）管理，包括對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)管理，審核及批準(zhǔn)原料、輔料、內(nèi)外包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)取樣檢測(cè)合格的物料審核放行，對(duì)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理。

（4）現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，包括關(guān)鍵工藝點(diǎn)監(jiān)控，生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備保持有效驗(yàn)證狀態(tài)，中間產(chǎn)品的審核放行，保證生產(chǎn)操作嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和SOP執(zhí)行并符合GMP規(guī)范要求。

（5）審核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及過(guò)程控制等，負(fù)責(zé)成品的放行批準(zhǔn)。

（6）不合格品管理，包括批準(zhǔn)廢棄物料、產(chǎn)品的銷(xiāo)毀申請(qǐng)及監(jiān)督銷(xiāo)毀。