QC 主管（穩(wěn)定性測試組）

職位描述

職責(zé)描述：

作為公司QC實驗室的穩(wěn)定性組負(fù)責(zé)人，組織、協(xié)調(diào)組內(nèi)檢測活動（包括但不限于：穩(wěn)定性研究相關(guān)樣品檢測和管理、標(biāo)準(zhǔn)品檢測和管理等）的管理和監(jiān)督，項目分析相關(guān)問題調(diào)查和解決預(yù)防，確保所有相關(guān)的操作和行為及其文件/記錄符合公司質(zhì)量體系和現(xiàn)行cGMP法規(guī)要求，并確保數(shù)據(jù)完整性。負(fù)責(zé)QC實驗室穩(wěn)定性組的儀器設(shè)備、現(xiàn)場、資源的協(xié)調(diào)和管理，組織并參與QC相關(guān)的客戶/法規(guī)審計的準(zhǔn)備工作和CAPAs制定和整改落實，以及團(tuán)隊建設(shè)和人員培訓(xùn)培養(yǎng)，確保實驗室人、機(jī)、料、法、環(huán)等各個環(huán)節(jié)符合符合公司質(zhì)量體系和現(xiàn)行cGMP法規(guī)要求要求。

任職要求：

≥5年國內(nèi)外制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，有扎實的分析專業(yè)知識（穩(wěn)定性檢測方向），具有較強的cGMP法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性意識并且對法規(guī)更新有敏捷的感知識別能力，并且能夠積極組織開展內(nèi)部整改/改進(jìn)的風(fēng)險評估/差距分析、整改計劃制定和落實。有良好的組織溝通和協(xié)調(diào)管理能力，以及團(tuán)隊合作意識和大局觀念，思路清晰，具備流暢的英語聽說讀寫能力