分析室QA
職位描述
1、審核產(chǎn)品放行檢測數(shù)據(jù)。確保完成所有必要的檢驗,并匯報了檢測結(jié)果。
2、分析室新增設(shè)備、新建分析室、設(shè)備轉(zhuǎn)移等相關(guān)的變更跟蹤、驗證工作整體協(xié)調(diào)和跟蹤;
3、分析室相關(guān)的變更、偏差文件復(fù)核、審批、跟蹤、關(guān)閉和匯報;
4、分析方法驗證方案,清潔驗證方案、報告的復(fù)核和審批;
5、按照相應(yīng)SOP要求,復(fù)核產(chǎn)品制造和質(zhì)量體系運行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量相關(guān)文件和記錄。
任職要求:
1、有制藥企業(yè)醫(yī)藥化學(xué)分析經(jīng)驗,本科及以上學(xué)歷;
2、化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè);
3、有相關(guān)QA經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、英語四級及以上,讀寫能力佳者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)系中國醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)外包領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由首批中組部“千人計劃”國家特聘專家洪浩博士在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(隸屬于濱海新區(qū))注冊成立。主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,其范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及規(guī)?;a(chǎn)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,凱萊英已成為擁有1400余名員工,資產(chǎn)超過十億元,在中國投資建立9家研發(fā)、分析測試、生產(chǎn)及銷售公司的一體化服務(wù)外包集團(tuán),成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心服務(wù)商之一。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.asymchem.com.cn
企業(yè)地址:天津開發(fā)區(qū)第七大街71號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-14