藥理總監(jiān)
職位描述
崗位職責(zé):
1、公司新藥研發(fā)項(xiàng)目藥理毒理研究工作的統(tǒng)籌管理,保障項(xiàng)目按計(jì)劃順利開展,且能夠根據(jù)項(xiàng)目情況制定快速調(diào)整方案并實(shí)施;
2、全面領(lǐng)導(dǎo)臨床前藥理毒理研究團(tuán)隊(duì),制定合理的部門工作計(jì)劃、團(tuán)隊(duì)任務(wù)分工,保障工作質(zhì)量和效率;
3、保障公司內(nèi)部藥理毒理實(shí)驗(yàn)室體系的高效運(yùn)行,制定完善合理的實(shí)驗(yàn)室SOP;
4、維護(hù)、協(xié)調(diào)與各CRO機(jī)構(gòu)的關(guān)系,保障公司委外研究項(xiàng)目的科學(xué)性、合規(guī)性、進(jìn)度和質(zhì)量,與CFDA/CDE等相關(guān)部門及業(yè)內(nèi)專家保持良好溝通,保障項(xiàng)目順利開展;
5、公司新藥項(xiàng)目藥理毒理申報(bào)資料的撰寫、審核;
6、為公司新藥立項(xiàng)提供必要的支持工作。
任職要求:
1、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷;
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉抗腫瘤抗體藥物、ADC藥物的藥效/DMPK/毒理評(píng)價(jià)體系;
4、熟悉藥品研發(fā)的全過(guò)程、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能夠把握關(guān)鍵環(huán)節(jié);
5、良好的管理能力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、決策能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。在高起點(diǎn)的現(xiàn)代管理運(yùn)營(yíng)下,現(xiàn)已擁有四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川國(guó)瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司兩個(gè)藥品生產(chǎn)型企業(yè)和一家藥品經(jīng)銷企業(yè),即拉薩新博藥業(yè)有限責(zé)任公司;員工1400余人;擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營(yíng)養(yǎng)等5個(gè)主要領(lǐng)域的系列產(chǎn)品、7個(gè)主要品牌產(chǎn)品及其他領(lǐng)域的一百余個(gè)品種的注冊(cè)批件;擁有10個(gè)劑型的生產(chǎn)線、生產(chǎn)劑型齊備,能快速反應(yīng)、兼具柔性和規(guī)模生產(chǎn)能力的生產(chǎn)系統(tǒng);銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各省、市、自治區(qū)、直轄市。
通過(guò)十余年的培育,公司已建立起以首仿藥為目標(biāo)、具備一定創(chuàng)新能力的高效的首仿藥物研發(fā)體系。公司的新藥研發(fā)中心是四川省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、激光粒度測(cè)定儀等先進(jìn)的進(jìn)口設(shè)備及儀器;現(xiàn)擁有專業(yè)研發(fā)人員170余人;建立起了以首仿藥物研發(fā)為目標(biāo)的有效的激勵(lì)約束機(jī)制;構(gòu)建起了從“醫(yī)學(xué)與立項(xiàng)”、“藥學(xué)研究”、“臨床研究”、“中試及產(chǎn)業(yè)化研究”到“注冊(cè)管理”的、能有效整合外部研發(fā)資源的、完整高效的研發(fā)體系。
截止目前,公司取得了10余個(gè)新藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn);通過(guò)研發(fā)取得國(guó)家一類新藥一個(gè)、二類新藥一個(gè)、三類新藥多個(gè),新藥證書13個(gè)。研發(fā)中心的在研品種94個(gè)(自主研發(fā)品種68個(gè),占公司在研品種約2/3),主要涉及兒科、麻醉、腸外營(yíng)養(yǎng)、抗病毒、心血管系統(tǒng)、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;
不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
2、福利政策:
社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;?
節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;?
員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
職位發(fā)布企業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.baili-pharm.com
企業(yè)地址:高薪區(qū)管委會(huì)B座10樓
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職位發(fā)布日期: 2019-04-29