質(zhì)量體系QA專員

企業(yè)簡介

湖南天地恒一制藥有限公司成立于2006年8月，是按照現(xiàn)代企業(yè)制度建立的、以市場為導(dǎo)向以研發(fā)為核心驅(qū)動力的、集科工貿(mào)于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，坐落在國家級瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地），占地60.6畝，現(xiàn)有員工近三百名，大學(xué)及以上學(xué)歷者占總?cè)藬?shù)的 80%以上。公司從創(chuàng)始之初就著手藥物研發(fā)，R&D的投入15%左右。2017年預(yù)計企業(yè)營業(yè)收入突破5億元，納稅7千萬元左右，是園區(qū)納稅重點企業(yè)之一，計劃提交主板或創(chuàng)業(yè)板上市申請材料，是瀏陽市10家上市后備企業(yè)之一。

       公司產(chǎn)品包括中成藥和化藥，截至2016年底已取得藥品生產(chǎn)批文 20個，新藥證書 9個，臨床批件11個，在研和已向國家食藥監(jiān)局申報的藥物研發(fā)項目累積 60 多個。公司主打產(chǎn)品追風(fēng)透骨膠囊是國家醫(yī)保甲類藥品，單品年銷售額過億元，已進入全國2000多家二級以上醫(yī)療機構(gòu)和5000多家基層醫(yī)療機構(gòu)臨床使用，每年為幾百萬名患者解除或改善病痛。公司在全國建立了十幾個省級辦事處，憑借專業(yè)細致的營銷模式、優(yōu)秀的業(yè)務(wù)和學(xué)術(shù)團隊，力爭在全國醫(yī)藥市場打造“湖南制藥”的湘藥品牌。

       公司按國家設(shè)計施工標準建成了3000多平方米的研發(fā)實驗室，現(xiàn)有 60 多位在職研究人員（其中 50%以上人員為碩士研究生），建立了合成、中藥、制劑、分析4個方向的研發(fā)體系，擁有合成中試平臺、制劑中試及生產(chǎn)平臺、中藥前處理及提取純化試驗平臺、中藥有效成分研究平臺。截至2016年底，公司共承擔(dān)國家級科技項目2項、省級科研項目6項；向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局申報專利110多項，已獲得發(fā)明專利證書9項，外觀設(shè)計專利8項；向國家商標局申報商標90余項，獲得近80項商標權(quán)，其中“天地恒一”為湖南省著名商標，是首批長沙市知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進工程試點企業(yè)。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、湖南省認定企業(yè)技術(shù)中心、湖南省骨關(guān)節(jié)疾病藥物工程技術(shù)研究中心，與湖南大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)共建了動物實驗平臺和細胞實驗平臺開展中藥新藥篩選和評價工作，2016年經(jīng)省人社廳批準設(shè)立了博士后科研流動站協(xié)作研發(fā)中心。

      公司建有五棟共計 20000 多平方米的高標準廠房及附屬設(shè)備設(shè)施，建有符合片劑、膠囊劑、小水針、大輸液、無菌粉針、凍干粉針（以上均含腫瘤藥）、顆粒劑、丸劑、化學(xué)原料藥和中藥提取要求的生產(chǎn)線十幾條，是湖南省內(nèi)首批通過新版GMP 認證的企業(yè)之一，并構(gòu)建了符合國際用藥需求的原料和制劑生產(chǎn)管理體系和EHS管理體系。 

      2016年公司首期流轉(zhuǎn)了2000多畝林地，開始建設(shè)天地恒一現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園，打造并不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈，保障產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品和企業(yè)的競爭力。產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃包括特色中藥材高標準種植、中藥飲片加工和中醫(yī)藥健康旅游，涵蓋第一二三產(chǎn)業(yè)，在實現(xiàn)企業(yè)效益的同時也能為發(fā)展當(dāng)?shù)靥厣?jīng)濟和精準扶貧做出貢獻。

      天地恒一以“創(chuàng)建一家具有存在意義和價值的企業(yè)”為企業(yè)目標，秉持“以患者為中心的合作共贏”的經(jīng)營理念，匯聚了一大批具有創(chuàng)業(yè)精神和夢想的年輕人，我們信奉“誠信、敬業(yè)、奮斗、堅持、分享、創(chuàng)新”的核心價值觀，為理想而奮斗！ 

公司已建成五棟共計 20000 多平方米的高標準廠房及附屬設(shè)備設(shè)施，并已建成符合 GMP 要求的片劑、膠囊劑、小水針、大輸液、無菌粉針、凍干粉針（以上均含腫瘤藥）、顆粒劑、丸劑、化學(xué)原料藥和中藥提取等十幾條生產(chǎn)線，并已通過 2010 版 GMP 認證。構(gòu)建了符合國際用藥需求的原料和制劑生產(chǎn)管理體系，成立了專門的 EHS管理體系，啟動了原料車間國際注冊及認證。現(xiàn)已提請 2 項原料藥的歐盟注冊和認證，并計劃啟動美國 FDA 原料藥認證。

公司2015年開始籌建大健康事業(yè)部，與唯一的國家級亞健康干預(yù)技術(shù)實驗室——國家中醫(yī)藥管理局亞健康干預(yù)技術(shù)實驗室簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，研制的“康蘇一品”、“陌上一杯茶”和“雙旗”三個系列十幾款健康養(yǎng)生產(chǎn)品已經(jīng)上市，設(shè)計了“+互聯(lián)網(wǎng)”的營銷模式——線下走專業(yè)藥店終端，現(xiàn)已進駐長沙市內(nèi)600多家藥店，計劃今年內(nèi)進駐湖南省內(nèi)2000家藥店；線上已在淘寶、微信和京東開設(shè)網(wǎng)店，并建立了網(wǎng)上自有商場。天地恒一大健康事業(yè)部堅持“用制藥的標準做健康產(chǎn)品”的經(jīng)營理念，旨在為廣大人民群眾提供安全有效的健康產(chǎn)品和科學(xué)養(yǎng)生的生活方式。

天地恒一以“創(chuàng)建一家（對員工、客戶、行業(yè)、社會而言）具有存在意義和價值的企業(yè)”為終極目標，以“專業(yè)、準確、迅速”為工作守則，匯聚了一大批具有創(chuàng)業(yè)精神和夢想的年輕人，信奉積極向上的核心價值觀，為理想奮斗！