質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人(一致性評(píng)價(jià))高薪
職位描述
1、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組一致性評(píng)價(jià)工作的整體計(jì)劃實(shí)施、技術(shù)指導(dǎo)及項(xiàng)目管理工作;
2、參與公司仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的評(píng)估,篩選,組織實(shí)施,解決技術(shù)難題,進(jìn)度監(jiān)管,資料審核和申報(bào);
3、參與公司仿制藥項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估,以及重要節(jié)點(diǎn)技術(shù)報(bào)告的審核;
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有同崗位3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品研發(fā)流程及相關(guān)政策法規(guī),尤其是一致性評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的分析、解決問題及計(jì)劃協(xié)調(diào)能力,具備帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展一致性評(píng)價(jià)工作的能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
聯(lián)邦制藥自1990年始建于香港, 經(jīng)過長期的不懈努力, 特別是近十幾年來的跨越性發(fā)展, 現(xiàn)已成為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。主要從事藥品制劑、原料、醫(yī)藥中間體和膠囊的生產(chǎn)與銷售。隨著公司的不斷發(fā)展,企業(yè)員工已超過3000人,年銷售額近20億元?,F(xiàn)擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個(gè)生產(chǎn)基地。所有生產(chǎn)基地,從廠房的選址、設(shè)計(jì)、施工到設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試均嚴(yán)格按照 GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。并采用德國、意大利、美國、加拿大等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器。是國內(nèi)首批全廠所有劑型一次性通過國家GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),部分產(chǎn)品正在申請(qǐng)歐洲 COS 和美國 FDA 認(rèn)證。
【推薦企業(yè)信息】
職位發(fā)布企業(yè)
聯(lián)邦制藥
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1990
企業(yè)網(wǎng)址:www.tul.com.cn
企業(yè)地址:中國香港
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職位發(fā)布日期: 2019-04-28