QC理化分析師

職位描述

崗位職責(zé)：

按計(jì)劃和SOP要求執(zhí)行物料和產(chǎn)品的檢測(cè)，為及時(shí)放行質(zhì)量可靠的產(chǎn)品提供真實(shí)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)

檢驗(yàn)計(jì)劃

1. 與供應(yīng)鏈和生產(chǎn)部溝通生產(chǎn)需求與發(fā)貨需求，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部確定檢驗(yàn)計(jì)劃

2. 跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度確保按時(shí)交付檢驗(yàn)結(jié)果，發(fā)生異常及時(shí)通知供應(yīng)鏈與生產(chǎn)，確保信息傳遞

產(chǎn)品檢驗(yàn)

3. 進(jìn)行放行產(chǎn)品與穩(wěn)定性產(chǎn)品的檢驗(yàn)，確保遵守檢驗(yàn)周期、按檢驗(yàn)操作規(guī)程中的分析要求操作，為放行質(zhì)量可靠的產(chǎn)品提供真實(shí)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)

環(huán)境監(jiān)測(cè)

4. 按SOP要求執(zhí)行公用工程系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)，確保計(jì)劃符合性、數(shù)據(jù)真實(shí)性，完整性

一般分析儀器的維護(hù)

5. 按SAP中要求的維護(hù)項(xiàng)目對(duì)一般分析儀器進(jìn)行維護(hù)，確保SOP符合性與業(yè)務(wù)可持續(xù)性

色譜柱與庫(kù)存管理

6. 執(zhí)行色譜柱的日常管理與消耗品庫(kù)存管理，確保SOP符合性與業(yè)務(wù)可持續(xù)性

取樣

7. 進(jìn)行產(chǎn)品和物料的取樣，避免污染與交叉污染，確保樣品代表性

留樣

8. 進(jìn)行產(chǎn)品和物料的留樣與觀察，確保SOP與法規(guī)符合性

驗(yàn)證與確認(rèn)

9. 依照批準(zhǔn)的方案執(zhí)行分析方法與設(shè)備的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)，確保業(yè)務(wù)可持續(xù)性與法規(guī)符合性

任職要求：

1.3年或以上GMP化學(xué)實(shí)驗(yàn)室分析操作經(jīng)驗(yàn)

2.2年以上通用檢測(cè)儀器使用與維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，如HPLC、GC、紅外、溶出儀等

3.具備FDA或歐盟、中國(guó)GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)經(jīng)驗(yàn)

4.具備分析化學(xué)知識(shí)、藥物化學(xué)知識(shí)、無(wú)機(jī)/有機(jī)化學(xué)知識(shí)

5.認(rèn)真、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)

6.善于區(qū)分優(yōu)先級(jí)力，良好的人際關(guān)系處理能力，良好的口頭表達(dá)與書面表達(dá)能力，良好的組織能力與分析能力