研發(fā)QA
職位描述
1、定期檢查藥品研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確,負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作;
2、負責月度考核相關(guān)工作;
3、負責研發(fā)過程中重要偏差、變更和實驗室異常數(shù)據(jù)的處理;
4、負責監(jiān)督實驗室日常質(zhì)量管理工作的開展,以確保符合SOP規(guī)范要求;
5、根據(jù)實驗室管理規(guī)范制定實驗室研發(fā)項目質(zhì)量審查和檢查計劃,定期檢查實驗室研發(fā)過程中各項操作和記錄是否及時、規(guī)范和準確;
6、負責審核部門實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告等文件,并做好備份管理。
7、負責部門培訓工作的協(xié)調(diào)
任職要求:
1、藥物分析或化學分析專業(yè),本科及以上學歷,一年以上藥品研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,若有兩年以上仿制藥研發(fā)分析工作經(jīng)驗也可考慮;
2、責任感強,質(zhì)量意識強,能公正判定和處理問題,發(fā)現(xiàn)問題及時解決 ;
3、了解藥品研發(fā)和注冊中關(guān)于質(zhì)量研究的相關(guān)法律法規(guī)和工作流程;
4、了解藥物質(zhì)量標準、分析方法的建立及驗證工作。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)
揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11