藥理項目監(jiān)察J11209
職位描述
工作職責(zé):
負(fù)責(zé)藥理試驗項目的具體推進工作,通過掌握科學(xué)、合理藥理試驗項目管理體系和工作標(biāo)準(zhǔn),達到各項目按時申報,順利通過的目標(biāo)。
任職資格:
本科及以上學(xué)歷,藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)專業(yè),
了解藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)知識;
了解新藥開發(fā)流程(包括藥學(xué)、制劑、分析、臨床等知識);
了解藥理事務(wù)工作并具有較好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力;
了解國內(nèi)外新藥研發(fā)法律法規(guī)及臨床前研究的各指導(dǎo)原則;
能夠用英語熟練閱讀外文文獻,熟練使用office辦公軟件以及查閱外文資料軟件;
具有一定的溝通及執(zhí)行能力及分析判斷能力,資料檢索、分析、整理能力,學(xué)習(xí)能力,團隊協(xié)作能力,高度責(zé)任心和良好的職業(yè)素養(yǎng)。
企業(yè)簡介
正大天晴藥業(yè)集團是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團企業(yè),是國內(nèi)知名的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地,為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè),2016年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第16位(由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布)。
正大天晴始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略,是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創(chuàng)新載體,“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”等高層次研發(fā)平臺相繼建立,自主創(chuàng)新能力不斷增強。隨著企業(yè)的發(fā)展和研發(fā)能力的提升,正大天晴的研發(fā)費用投入已超過10億元/年,并將逐步向跨國公司看齊。目前,研究院在研項目180多個,其中一類新藥30多個,生物藥20多個。
正大天晴在連云港建有三個生產(chǎn)基地,總占地面積800余畝,包括占地160畝的孵化基地,占地200多畝的原料藥基地,占地480畝的制劑基地。正大天晴制劑基地獲得全國首張新版GMP證書,固體制劑車間通過歐盟認(rèn)證,獲得德國藥品管理局頒發(fā)的歐盟認(rèn)可的GMP認(rèn)證證書。這些證書的取得標(biāo)志著企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。目前,正大天晴正在為四大拳頭產(chǎn)品進軍國際市場做準(zhǔn)備,未來這些藥物將成為正大天晴敲開國際市場的新利器。
正大天晴產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、消化等多種疾病領(lǐng)域,16個年銷售過億元的產(chǎn)品形成了“億元產(chǎn)品群”,其中年銷售額過20億元產(chǎn)品2個,分別為國家一類新藥異甘草酸鎂注射液(天晴甘美)和國內(nèi)首家上市的恩替卡韋分散片(潤眾)。除強勢肝病領(lǐng)域,抗腫瘤領(lǐng)域也形成了獨特的產(chǎn)品線,血液腫瘤產(chǎn)品地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼為國內(nèi)首仿;實體瘤產(chǎn)品卡培他濱獲批上市,備受關(guān)注的中國腫瘤領(lǐng)域的原研創(chuàng)新藥——安羅替尼正式上市,有望成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥。呼吸、抗生素、內(nèi)分泌等領(lǐng)域,也將是企業(yè)未來發(fā)展的重點方向。
未來發(fā)展中,正大天晴藥業(yè)將繼續(xù)強化核心競爭力的打造,建立健全科學(xué)高效的研發(fā)體系,使公司的研發(fā)水平始終與國際前沿接軌。將企業(yè)發(fā)展為科研實力位居全國醫(yī)藥企業(yè)前五強、綜合實力全國前十強的大型醫(yī)藥集團;并啟動國際化戰(zhàn)略,把企業(yè)打造成為科技型、以制藥為核心的國際化公司。
連云港市地址:連云港市郁州南路369號
南京市地址:南京市玄武區(qū)玄武大道699-8區(qū)9號樓(徐莊軟件園研發(fā)一區(qū))
職位發(fā)布企業(yè)
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.cttq.com
企業(yè)地址:郁州南路369號
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職位發(fā)布日期: 2019-03-06