藥理項目監(jiān)察J11209

企業(yè)簡介

正大天晴藥業(yè)集團是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團企業(yè)，是國內(nèi)知名的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè)，2016年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第16位（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。
正大天晴始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略，是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創(chuàng)新載體，“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”等高層次研發(fā)平臺相繼建立，自主創(chuàng)新能力不斷增強。隨著企業(yè)的發(fā)展和研發(fā)能力的提升，正大天晴的研發(fā)費用投入已超過10億元/年，并將逐步向跨國公司看齊。目前，研究院在研項目180多個，其中一類新藥30多個，生物藥20多個。
正大天晴在連云港建有三個生產(chǎn)基地，總占地面積800余畝，包括占地160畝的孵化基地，占地200多畝的原料藥基地，占地480畝的制劑基地。正大天晴制劑基地獲得全國首張新版GMP證書，固體制劑車間通過歐盟認(rèn)證，獲得德國藥品管理局頒發(fā)的歐盟認(rèn)可的GMP認(rèn)證證書。這些證書的取得標(biāo)志著企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。目前，正大天晴正在為四大拳頭產(chǎn)品進軍國際市場做準(zhǔn)備，未來這些藥物將成為正大天晴敲開國際市場的新利器。

正大天晴產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、消化等多種疾病領(lǐng)域，16個年銷售過億元的產(chǎn)品形成了“億元產(chǎn)品群”，其中年銷售額過20億元產(chǎn)品2個，分別為國家一類新藥異甘草酸鎂注射液（天晴甘美）和國內(nèi)首家上市的恩替卡韋分散片（潤眾）。除強勢肝病領(lǐng)域，抗腫瘤領(lǐng)域也形成了獨特的產(chǎn)品線，血液腫瘤產(chǎn)品地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼為國內(nèi)首仿；實體瘤產(chǎn)品卡培他濱獲批上市，備受關(guān)注的中國腫瘤領(lǐng)域的原研創(chuàng)新藥——安羅替尼正式上市，有望成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥。呼吸、抗生素、內(nèi)分泌等領(lǐng)域，也將是企業(yè)未來發(fā)展的重點方向。
未來發(fā)展中，正大天晴藥業(yè)將繼續(xù)強化核心競爭力的打造，建立健全科學(xué)高效的研發(fā)體系，使公司的研發(fā)水平始終與國際前沿接軌。將企業(yè)發(fā)展為科研實力位居全國醫(yī)藥企業(yè)前五強、綜合實力全國前十強的大型醫(yī)藥集團；并啟動國際化戰(zhàn)略，把企業(yè)打造成為科技型、以制藥為核心的國際化公司。

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