注冊(cè)經(jīng)理/總監(jiān)
職位描述
【崗位職責(zé)】:
1.負(fù)責(zé)組織公司中藥和化藥等項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)工作,管理項(xiàng)目注冊(cè)文件,包括對(duì)注冊(cè)資料的完整性評(píng)估和技術(shù)性審核。
2.建立和維護(hù)與主管部門的良好關(guān)系,確保有效溝通。
3.跟蹤審評(píng)進(jìn)度,參與協(xié)調(diào)回復(fù)藥監(jiān)部門提出的問題并協(xié)助解決,包括組織審評(píng)溝通會(huì)議、組織缺陷答復(fù)或發(fā)補(bǔ)工作的回復(fù)。
4.掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī),并組織解讀或培訓(xùn)工作,為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考。
5.及時(shí)與研發(fā)技術(shù)人員溝通,解決與藥品申報(bào)相關(guān)的問題。
6.完成上級(jí)交辦的其它工作。
7.工作地點(diǎn):北京。
【任職資格】:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.精通國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī),有豐富的國(guó)內(nèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立撰寫注冊(cè)資料。
3.五年以上藥品注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)。從事過中藥、化藥注冊(cè)者,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
4.優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,良好的團(tuán)隊(duì)管理及合作能力。
5.英語(yǔ)四級(jí)及以上,能熟練的查閱和翻譯專業(yè)外語(yǔ)文獻(xiàn)資料。
6.年齡:40歲以下。
企業(yè)簡(jiǎn)介
仁和是一家以醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)為龍頭,科研生產(chǎn)為基礎(chǔ),產(chǎn)、供、銷一條龍的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。全國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)位列第32位。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù):生產(chǎn)、銷售中西藥、原料藥及健康相關(guān)產(chǎn)品,包括口服固體制劑、口服液體制劑、大容量注射劑、小容量注射劑、外用洗劑、搽劑、栓劑、軟膏劑等劑型藥品以及健康相關(guān)產(chǎn)品。公司主營(yíng)產(chǎn)品:仁和可立克、優(yōu)卡丹系列、婦炎潔系列、大活絡(luò)膠囊、閃亮滴眼液、清火膠囊、正胃膠囊等。
經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥材種植;藥材種苗培植;紙箱生產(chǎn)、銷售;計(jì)算機(jī)軟件開發(fā);設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布、代理國(guó)內(nèi)各類廣告;建筑材料、機(jī)械設(shè)備、五金交電及電子產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、金屬材料、文體辦公用品、百貨的批發(fā)、零售。(以上項(xiàng)目國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的除外)。公司“仁和”、“婦炎潔”、“優(yōu)卡丹”、“閃亮”商標(biāo)為中國(guó)馳名商標(biāo),公司經(jīng)營(yíng)的“仁和可立克”、“優(yōu)卡丹”、“婦炎潔”等產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中的知名品牌。公司建立和鞏固了遍布全國(guó)30個(gè)省市自治區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。
公司秉承“為人類健康服務(wù)”的宗旨,遵循“以人為本,以和為貴”的企業(yè)理念,“天地仁和、和合共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,弘揚(yáng)“精誠(chéng)團(tuán)結(jié),與時(shí)俱進(jìn)”的企業(yè)精神,帶著振興祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的歷史期盼,用新的視野,新的思路走向世界,走向未來。
職位發(fā)布企業(yè)
仁和藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.renhe.com
企業(yè)地址:江西省樟樹市葛玄路6號(hào)仁和863科技園
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職位發(fā)布日期: 2018-11-14