QA工程師
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的審核,參與崗位操作規(guī)程、批清潔記錄的審核;
2.對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行不定期檢查和巡視,確保生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制及物料管理的控制,監(jiān)督質(zhì)量文件的執(zhí)行情況,確?,F(xiàn)場記錄符合要求;
3.妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和偏差提供信息,促進(jìn)工藝改進(jìn),積極提出合理變更;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案中有關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理,參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧和質(zhì)量分析會(huì)議;
5.參與相關(guān)產(chǎn)品審計(jì),包括內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì);
6.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧;
7.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制;
8.負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)原料藥產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證工作,審核驗(yàn)證方案和報(bào)告;
9.負(fù)責(zé)車間計(jì)量儀器設(shè)備的校驗(yàn)跟蹤;
10.參與自檢與外部質(zhì)量審計(jì)工作;
11.更新驗(yàn)證主計(jì)劃;
12.更新工廠主文件
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求:
1、化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、熟悉GMP、FDA等質(zhì)量管理體系;
3、三年以上QA工作經(jīng)驗(yàn);質(zhì)量管理工作5年以上工作經(jīng)驗(yàn);有諸多審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、熟悉GMP、ISO、EHS等方面的工作要求;
5、較強(qiáng)的寫作能力、溝通交流能力、分析、判斷能力、認(rèn)同企業(yè)文化、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
企業(yè)簡介
威智醫(yī)藥(Viwit Pharmaceuticals Ltd.)是依托技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行醫(yī)藥、化學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的科技型企業(yè)。
公司自2006年成立以來,從研發(fā)起步,歷經(jīng)過去幾年的高速發(fā)展,構(gòu)建了從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)、市場營銷到品牌建設(shè)的完整價(jià)值鏈;通過上下游整合,業(yè)務(wù)領(lǐng)域也從精細(xì)化學(xué)品、原料藥延伸到成品藥、功能材料等領(lǐng)域,形成完整產(chǎn)業(yè)鏈;已建成四個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)基地:
上海威智醫(yī)藥科技有限公司——位于上海市閔行區(qū)新龍路1333弄66號(hào)330室,是威智醫(yī)藥原料藥、精細(xì)化學(xué)品的市場推廣及銷售中心。銷售區(qū)域覆蓋全球所有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)并在2014年取得了重大的突破。威智科技交通便利:公司毗鄰9號(hào)線中春路地鐵口,生活非常便捷。
山東威智醫(yī)藥工業(yè)有限公司——2010年成立,位于山東省滕州市,是威智醫(yī)藥的精細(xì)化學(xué)品、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)基地及質(zhì)量研究中心。已被列為棗莊、滕州兩級(jí)市政府重點(diǎn)打造的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,目前承擔(dān)了多個(gè)省級(jí)及市級(jí)科技項(xiàng)目,部分項(xiàng)目已經(jīng)順利驗(yàn)收,社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益良好。
山東威智百科藥業(yè)有限公司——2013年成立,位于山東省棗莊市高新區(qū),生產(chǎn)范圍涉及小容量注射劑、粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑等劑型,擁有45種國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥品,是威智醫(yī)藥無菌制劑生產(chǎn)基地和制劑研發(fā)中心。
山東威智中科藥業(yè)有限公司——位于山東省滕州市,2013年12月設(shè)立,是威智醫(yī)藥固體制劑生產(chǎn)基地。
威智醫(yī)藥以“創(chuàng)新為了更美好的生活”為文化理念,堅(jiān)持客戶第一、員工第二、股工第三,一切企業(yè)運(yùn)營活動(dòng)都圍繞市場和客戶需求出發(fā),以建立員工培養(yǎng)機(jī)制和構(gòu)建人才梯隊(duì)作為管理第一要?jiǎng)?wù),通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和管理優(yōu)化為客戶、員工、股東和社會(huì)創(chuàng)造出可持續(xù)價(jià)值,從而創(chuàng)造更加美好的生活。威智堅(jiān)持貫徹“誠實(shí)、敬業(yè)、團(tuán)結(jié)、進(jìn)取”的公司文化精神,坦誠做事,提升個(gè)人修養(yǎng)、智慧和追求,強(qiáng)調(diào)“大誠信、大智慧”,努力構(gòu)建團(tuán)結(jié)一心、頑強(qiáng)奮斗、有使命感、勇于自我實(shí)現(xiàn)的核心團(tuán)隊(duì)和有人情味的威智家園。
威智的人才培養(yǎng)以員工職業(yè)發(fā)展規(guī)劃為主線,將企業(yè)愿景和個(gè)人愿景融合在一起,協(xié)調(diào)一致,發(fā)揮員工的潛力,形成威智與員工共同成長的雙贏關(guān)系。威智醫(yī)藥為員工提供了雙重職業(yè)發(fā)展通道,即技術(shù)型人才和管理型人才,鼓勵(lì)員工根據(jù)自身特點(diǎn)及興趣選擇正確、合理的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)。公司本著公平、公正、公開的原則,定期對(duì)員工進(jìn)行考核,并嚴(yán)格根據(jù)公司的晉升制度,決定員工晉升與否。因此,如果你是踏踏實(shí)實(shí)的工作者,威智是您展示自己才華的舞臺(tái)。
威智重視人才的多樣化,并定期為員工提供專業(yè)培訓(xùn),并鼓勵(lì)員工積極參加培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)。威智為每一位員工安排思想導(dǎo)師,為員工排憂解惑,并對(duì)其職業(yè)規(guī)劃給予建設(shè)性意見和建議,使員工更容易找到工作和生活的平衡點(diǎn),以快捷的方式完成職業(yè)發(fā)展目標(biāo).
威智醫(yī)藥為員工提供有競爭力的福利及人性化的工作環(huán)境,公司倡導(dǎo)公平合理的薪資制度,對(duì)外具有競爭力的薪資,對(duì)內(nèi)公平合理的績效考核體系保證了薪資的公平性!
如果您認(rèn)可我們的文化理念,如果您充滿了工作的激情,希望能有一個(gè)發(fā)揮自我潛能和實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的平臺(tái),歡迎加入我們!
職位發(fā)布企業(yè)
山東威智醫(yī)藥工業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:www.viwit.com
企業(yè)地址:山東省滕州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地威智大道88號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2018-10-30