高級(jí)質(zhì)量分析員-理化
職位描述
工作職責(zé)
· 組織人員進(jìn)行原輔料、包裝材料、中間品、待包裝品和成品的取樣和檢測(cè)工作,檢測(cè)純化水等,以確保按時(shí)完成來(lái)樣分析任務(wù)
· 根據(jù)指令建立原輔料和包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以及相關(guān)的SOP/記錄表,以確保符合GMP、規(guī)章和BI的要求
· 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的確認(rèn)和維護(hù)保養(yǎng),以確保順利進(jìn)行所有檢測(cè)任務(wù)
· 根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求和定期審核的要求更新產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)SOP,符合GMP規(guī)范,集團(tuán)操作規(guī)程等法規(guī)要求
· 履行涉及供應(yīng)商資質(zhì)的相關(guān)檢測(cè)和評(píng)估,投訴樣品及生產(chǎn)中的缺陷物料的檢測(cè)和調(diào)查, 處理超規(guī)調(diào)查
· 維持并優(yōu)化包括設(shè)備,玻璃器皿和試劑等管理在內(nèi)的檢測(cè)流程以確保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效,經(jīng)濟(jì)
· 完成QC主管臨時(shí)交付的任務(wù)
· 對(duì)跨職能技能提供培訓(xùn)支持如化學(xué)檢測(cè),取樣,微生物檢測(cè)等
· 參與組織行為
任職條件
· 教育/學(xué)歷要求: 學(xué)士及以上
· 專業(yè): 藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)
· 語(yǔ)言能力:良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫能力
· 所需的能力(技能、經(jīng)驗(yàn)、勝任能力)
· 良好的GMP相關(guān)知識(shí)
· 熟悉當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法規(guī)
· 良好的團(tuán)隊(duì)合作
· 良好的組織溝通能力
· 緊迫感,不斷進(jìn)取,可信
· 坦誠(chéng),積極進(jìn)取
· 能承受壓力
· 能對(duì)多項(xiàng)職能進(jìn)行創(chuàng)新
· 良好的指導(dǎo)能力
· 良好的時(shí)間管理能力
行為準(zhǔn)則
· 責(zé)任心:即使情況不明朗,我們總是在自己的決策和行為中展現(xiàn)主人翁精神
· 敏銳度:面對(duì)內(nèi)外部變化時(shí),我們以開(kāi)放的心態(tài)快速應(yīng)對(duì)
· 內(nèi)部企業(yè)家精神:我們與客戶攜手構(gòu)筑創(chuàng)新理念,以應(yīng)對(duì)瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)
企業(yè)簡(jiǎn)介
勃林格殷格翰中國(guó)
勃林格殷格翰公司創(chuàng)立于1885年,公司總部位于德國(guó)殷格翰,在全球擁有145家分支機(jī)構(gòu),超過(guò)47,500 多名員工,躋身全球前20位制藥企業(yè)之列。百年來(lái),公司一直致力于研發(fā)、制造及推廣各種對(duì)人類和動(dòng)物具有極高治療價(jià)值的創(chuàng)新藥品。公司重點(diǎn)關(guān)注六大治療領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā):呼吸系統(tǒng)疾病、心血管及代謝疾病、腫瘤學(xué)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及免疫領(lǐng)域。
勃林格殷格翰于1994年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),在華投資總額超過(guò)2億歐元,公司管理總部位于上海,共擁有超過(guò)3000名員工。勃林格殷格翰中國(guó)是近年來(lái)發(fā)展迅速,包括處方藥、消費(fèi)者自主保健藥品、動(dòng)物保健、生物制藥、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)和研發(fā)在內(nèi)的6大業(yè)務(wù)板塊并駕齊驅(qū),協(xié)調(diào)發(fā)展,推動(dòng)公司持續(xù)增長(zhǎng)。
在勃林格殷格翰中國(guó),企業(yè)對(duì)員工、患者、業(yè)務(wù)伙伴、社會(huì)的承諾和關(guān)懷體現(xiàn)在諸多方面,肩負(fù)社會(huì)責(zé)任是公司創(chuàng)立至今始終關(guān)注和追求的企業(yè)信條之一。2014-2017年,公司連續(xù)四年蟬聯(lián)“中國(guó)杰出雇主”的認(rèn)證。
踏實(shí)創(chuàng)新 驅(qū)動(dòng)四大業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn)
勃林格殷格翰的核心業(yè)務(wù)是處方藥、自主保健品、動(dòng)物保健和生物制藥,業(yè)務(wù)范圍遍及全國(guó)各主要省市和地區(qū)。其中,處方藥領(lǐng)域的產(chǎn)品覆蓋呼吸、心血管、中樞神經(jīng)、代謝等重要治療領(lǐng)域。公司的慢阻肺、高血壓、卒中、帕金森病、糖尿病等治療藥物都為提高廣大患者的生活質(zhì)量做出了貢獻(xiàn)。未來(lái),公司還將擴(kuò)充產(chǎn)品線至腫瘤、哮喘、特發(fā)性肺纖維化等領(lǐng)域;公司的消費(fèi)者自主保健品業(yè)務(wù)擁有治咳、便秘治療和解痙方面的優(yōu)秀品牌,并積極尋求與本土企業(yè)的業(yè)務(wù)聯(lián)盟和新產(chǎn)品業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。
世界一流的高質(zhì)量藥品生產(chǎn)是勃林格殷格翰的驕傲所在。2002年,公司位于上海張江高科技園區(qū)的工廠正式落成,標(biāo)志著公司扎根中國(guó)的決心。2013年9月,公司再次投入近7000萬(wàn)歐元的張江工廠擴(kuò)建和化學(xué)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室新大樓新建項(xiàng)目竣工,擴(kuò)建后的張江工廠將成為勃林格殷格翰全球運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)中的一個(gè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的區(qū)域供應(yīng)中心,不僅供應(yīng)中國(guó)及日本市場(chǎng),而且將擴(kuò)展至東南亞市場(chǎng)的供應(yīng)。
在動(dòng)物保健領(lǐng)域,公司在中國(guó)上市的眾多產(chǎn)品特別是在動(dòng)物疫苗領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)顯著,其中豬疫苗系列產(chǎn)品穩(wěn)居市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者位置。2012年,位于上海張江的勃林格殷格翰亞洲動(dòng)物保健研發(fā)中心啟用,這是迄今為止跨國(guó)藥企在國(guó)內(nèi)成立的最大的綜合性動(dòng)保研發(fā)中心。在江蘇泰州,公司與中國(guó)醫(yī)藥城合資在建的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地將成為亞洲領(lǐng)先的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地, 為中國(guó)及其它亞洲市場(chǎng)研發(fā)及生產(chǎn)高品質(zhì)的豬疫苗和家禽疫苗。
作為世界上最大的生物制藥生產(chǎn)商之一,勃林格殷格翰希望成為中國(guó)首個(gè)國(guó)際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者,致力于成為中國(guó)單克隆抗體和重組蛋白質(zhì)合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,并建立勃林格自有的生產(chǎn)創(chuàng)新藥物和生物類似藥物的平臺(tái),為客戶提供從開(kāi)發(fā)、臨床服務(wù)到商業(yè)供應(yīng)的全方位服務(wù),從而支持中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展。公司與上海張江生物醫(yī)藥基地共同出資近五億人民幣打造的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地,是跨過(guò)藥企在華的首個(gè)運(yùn)用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的生物制藥基地。2016年1月,該生物藥物生產(chǎn)基地,被選定為國(guó)內(nèi)首批開(kāi)展生物藥物合同生產(chǎn)(CMO)的試點(diǎn)企業(yè)。
以人為本用心關(guān)注創(chuàng)造更多健康
用心關(guān)注,建立信賴,體現(xiàn)在公司對(duì)員工,對(duì)患者的積極關(guān)注和努力支持中。持續(xù)建立更深入的信賴關(guān)系,創(chuàng)造更多健康,是勃林格殷格翰中國(guó)始終不變的承諾。
在把更多更好的創(chuàng)新產(chǎn)品更早地帶給中國(guó)的患者, 提高民眾的健康水平和生活質(zhì)量的同時(shí),勃林格殷格翰一直在努力為中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn),成為患者、醫(yī)生、政府所信賴的重要業(yè)界合作伙伴之一。公司長(zhǎng)期與社會(huì)各界合作,開(kāi)展了多項(xiàng)針對(duì)缺血性卒中、慢阻肺、帕金森等疾病的患者關(guān)懷項(xiàng)目,助力中國(guó)健康教育事業(yè)的可及性和臨床多學(xué)科診療的規(guī)范性。
在勃林格殷格翰,我們視員工為最大的財(cái)富。秉承“成長(zhǎng)、卓越、信賴”的雇主價(jià)值主張,公司致力于為員工提供公平的工作環(huán)境,廣闊的發(fā)展空間,系統(tǒng)的職業(yè)培訓(xùn)和完善的福利政策。為滿足員工需求,幫助員工實(shí)現(xiàn)職業(yè)發(fā)展和家庭生活的平衡,公司與時(shí)俱進(jìn),推出了彈性福利計(jì)劃及長(zhǎng)期保障計(jì)劃、彈性工作制和遠(yuǎn)程辦公、豐富多彩的工會(huì)活動(dòng)如快樂(lè)成長(zhǎng)俱樂(lè)部、雛鷹計(jì)劃等多樣化、人性化的福利與活動(dòng)。公司將繼續(xù)盡可能地為員工創(chuàng)造發(fā)展平臺(tái),將公司打造成一個(gè)員工愿意盡其所能做出卓越貢獻(xiàn)的工作場(chǎng)所,幫助每一位員工實(shí)現(xiàn)自己的人生夢(mèng)想和價(jià)值,伴隨勃林格殷格翰在中國(guó)進(jìn)一步成長(zhǎng)壯大。
我們的使命
致力于在提供創(chuàng)新且高質(zhì)量的藥物及健康解決方案方面與眾不同,從而為提高人們的整體健康生活水平做出卓越的貢獻(xiàn)。
我們的價(jià)值觀
尊重 – 相信人人都能帶來(lái)價(jià)值。
信任 – 永遠(yuǎn)言出必行 。
同理心 – 理解并關(guān)懷他人。
熱情 – 凡事力爭(zhēng)卓越。
我們的愿景:成為大中華區(qū)首屈一指的跨國(guó)制藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1885
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.boehringer-ingelheim.com.cn/
企業(yè)地址:上海市靜安區(qū) 南京西路1601號(hào) 越洋廣場(chǎng)29樓 (郵編:200040)
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職位發(fā)布日期: 2018-07-13