高級(jí)臨床監(jiān)察員
職位描述
1. 參與臨床試驗(yàn)中心的篩選,crf表設(shè)計(jì)等前期準(zhǔn)備工作;
2. 負(fù)責(zé)各中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng),解答疑難問(wèn)題;
3. 臨床研究質(zhì)量,跟蹤研究進(jìn)度及協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)工作等;
4. 協(xié)助完成新藥臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)答疑工作;
5. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理和監(jiān)察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對(duì)于合同規(guī)定工作的執(zhí)行情況
6. 建立與各研究者、統(tǒng)計(jì)專家以及CRO公司的密切關(guān)系,并做好與各研究中心的溝通與協(xié)調(diào)工作,確保試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求;
7. 嚴(yán)格控制項(xiàng)目在相關(guān)中心的進(jìn)度和時(shí)間表,確保臨床試驗(yàn)保質(zhì)保量地完成;
8. 報(bào)告并協(xié)商解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問(wèn)題和嚴(yán)重不良事件;
9. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥品、物品、樣品、資料等的準(zhǔn)備、發(fā)放和管理;
10. 新藥項(xiàng)目的調(diào)研;
11. 各種其他公司交辦的事項(xiàng)。
任職資格:
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 至少2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn),具有2-3期臨床試驗(yàn)中任意1期項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn);
3. 項(xiàng)目涉及至少1個(gè)適應(yīng)癥,糖尿病適應(yīng)癥優(yōu)先;
4. 經(jīng)歷過(guò)臨床試驗(yàn)操作的所有環(huán)節(jié)者優(yōu)先;
5. 具備良好的執(zhí)行力,具備出色的溝通能力,團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力以及危機(jī)處理能力。
薪酬待遇:
面議;將提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇。同時(shí)提供交通補(bǔ)貼,午餐補(bǔ)貼等福利。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家高科技、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的國(guó)際化醫(yī)藥技術(shù)公司。公司主要致力于圍繞糖尿病的生物藥、化藥、中藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),處于國(guó)際領(lǐng)先水平。目前有數(shù)個(gè)創(chuàng)新藥研產(chǎn)品,其中有創(chuàng)新生物藥將申報(bào)國(guó)家1類生物藥,處于臨床前研究階段。公司在研項(xiàng)目曾多次獲得國(guó)家、省市的專項(xiàng)計(jì)劃,獲得政府部門的認(rèn)可與支持。
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職位發(fā)布日期: 2018-06-04