QC主管
職位描述
工作職責(zé):
1、在質(zhì)量部經(jīng)理的指揮和領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)證執(zhí)行其工作指令,主要的管理行為要向質(zhì)量部經(jīng)理匯報(bào)。
2、每天早上班前,總結(jié)前一天的工作,協(xié)調(diào)安排當(dāng)天的部門工作。指導(dǎo)和糾正QC人員的日常工作,檢查QC人員的工作方法和紀(jì)律,對于違規(guī)人員及時(shí)給予糾正或處理。
崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、8年以上原料藥GMP質(zhì)量控制、至少3年以上QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、編制QC工作流程,微生物檢測、精通HPLC/GC/FTIR儀器原理、日常校驗(yàn)、檢測工作以及數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)完整性管理經(jīng)驗(yàn);
4、負(fù)責(zé)過QC國外(如EDQM,FDA)認(rèn)證或主要項(xiàng)目經(jīng)歷;有做過歐美DMF資料雜質(zhì)研究經(jīng)歷優(yōu)先。
5、有實(shí)事求是,嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,很強(qiáng)的部門組織協(xié)調(diào)能力、問題判斷、分析、解決能力,有先進(jìn)科學(xué)的QC工作考核經(jīng)驗(yàn),能承受抗壓力。
6、英語四級,有制藥專業(yè)英文基礎(chǔ)。
企業(yè)簡介
華陰市錦前程藥業(yè)有限公司,是一家專業(yè)從事原料藥及化工中間體研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè),專注于水楊酸系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和研發(fā),注冊資本1118萬元,目前實(shí)際資本近9000萬元。2004年底通過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品行業(yè)GMP認(rèn)證,擁有自營進(jìn)出口權(quán),2013年元月26日通過美國FDA審計(jì)。2014年底通過新版GMP認(rèn)證,在鄧白氏注冊了出口產(chǎn)品NDC號,目前正積極準(zhǔn)備向美國、歐洲等相關(guān)國家地區(qū)遞交各產(chǎn)品的DMF、COS、REACH等相關(guān)文件,年銷售1.5億元產(chǎn)值中75%出口國際市場!
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
華陰市錦前程藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chinajqc.com/
企業(yè)地址:華陰市玉泉路錦前程藥業(yè)
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職位發(fā)布日期: 2017-11-24