立項部經理
職位描述
崗位職責:
1、跟蹤國內外藥品研發(fā)動態(tài),對研究中的仿制藥信息情報分類、匯總和總結,并形成報告;
2、建立仿制藥開發(fā)相關的項目庫,對項目庫定期進行補充、更新,并對庫存項目進行跟蹤;
3、從藥學、藥理、臨床、專利、市場等角度完成項目立項審核、審批;
4、完善集團相應立項管理制度及流程;
5、跟蹤行業(yè)政策資訊并進行解讀;
6、識別成員企業(yè)立項重點工作并進行管理考核;
7、完成領導交代的其他工作。
工作要求:
1.45歲以下,具有5年以上仿制藥研發(fā)行業(yè)經驗,藥學相關專業(yè)(藥化、制劑、藥分、臨床等專業(yè)),本科及以上學歷;
2.具備仿制藥、創(chuàng)新藥立項調研能力;?
3.熟悉仿制藥審評審批相關法規(guī)與技術要求,CFDA/FDA關于仿制藥的相關指導原則;
4.具備藥學、藥理、毒理、臨床結果評估分析能力;?
5.具備產品與現有臨床治療手段對比分析能力;
6.具備文獻數據檢索及分析總結能力;
7.具備英語閱讀溝通能力。
企業(yè)簡介
迪沙藥業(yè)集團始建于1993年,位于譽滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟,現已發(fā)展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設制劑、原料藥和大健康產業(yè)三大產業(yè)集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地,2017年集團銷售收入突破36億元。
公司構筑了國內一流企業(yè)研發(fā)平臺,科研中心獲評“國家認定企業(yè)技術中心”,設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時,公司在天津濱海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院,建設高水平的研發(fā)隊伍。 擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施,制劑車間通過歐盟認證,原料藥通過多個國家的注冊?,F已建成國內制劑、原料藥和大健康產業(yè)三大市場營銷網絡,產品覆蓋全國90%以上的地區(qū),并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處,從事國際貿易及對外合作工作。
集團為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系,提供免費帶薪培訓;按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項保險和住房公積金;集團實施迪沙溫暖工程,包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度;集團為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。
職位發(fā)布企業(yè)
迪沙藥業(yè)集團有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網址:http://www.disha.cn/
企業(yè)地址:威海市經濟技術開發(fā)區(qū)青島南路1號
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職位發(fā)布日期: 2017-11-16