立項(xiàng)部經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1、跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)動(dòng)態(tài),對(duì)研究中的仿制藥信息情報(bào)分類(lèi)、匯總和總結(jié),并形成報(bào)告;
2、建立仿制藥開(kāi)發(fā)相關(guān)的項(xiàng)目庫(kù),對(duì)項(xiàng)目庫(kù)定期進(jìn)行補(bǔ)充、更新,并對(duì)庫(kù)存項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤;
3、從藥學(xué)、藥理、臨床、專(zhuān)利、市場(chǎng)等角度完成項(xiàng)目立項(xiàng)審核、審批;
4、完善集團(tuán)相應(yīng)立項(xiàng)管理制度及流程;
5、跟蹤行業(yè)政策資訊并進(jìn)行解讀;
6、識(shí)別成員企業(yè)立項(xiàng)重點(diǎn)工作并進(jìn)行管理考核;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
工作要求:
1.45歲以下,具有5年以上仿制藥研發(fā)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(藥化、制劑、藥分、臨床等專(zhuān)業(yè)),本科及以上學(xué)歷;
2.具備仿制藥、創(chuàng)新藥立項(xiàng)調(diào)研能力;?
3.熟悉仿制藥審評(píng)審批相關(guān)法規(guī)與技術(shù)要求,CFDA/FDA關(guān)于仿制藥的相關(guān)指導(dǎo)原則;
4.具備藥學(xué)、藥理、毒理、臨床結(jié)果評(píng)估分析能力;?
5.具備產(chǎn)品與現(xiàn)有臨床治療手段對(duì)比分析能力;
6.具備文獻(xiàn)數(shù)據(jù)檢索及分析總結(jié)能力;
7.具備英語(yǔ)閱讀溝通能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年,位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠(chéng)信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟,現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地,2017年集團(tuán)銷(xiāo)售收入突破36億元。
公司構(gòu)筑了國(guó)內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺(tái),科研中心獲評(píng)“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,設(shè)有國(guó)家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專(zhuān)家崗等高位研發(fā)平臺(tái)。同時(shí),公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊(cè)成立天津藥物研究院,建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。 擁有10萬(wàn)平方米通過(guò)新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車(chē)間及綜合配套設(shè)施,制劑車(chē)間通過(guò)歐盟認(rèn)證,原料藥通過(guò)多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)?,F(xiàn)已建成國(guó)內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品覆蓋全國(guó)90%以上的地區(qū),并在韓國(guó)、日本、美國(guó)、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國(guó)家建立駐外辦事處,從事國(guó)際貿(mào)易及對(duì)外合作工作。
集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系,提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn);按照國(guó)家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金;集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程,包括過(guò)生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度;集團(tuán)為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運(yùn)動(dòng)會(huì)、文藝晚會(huì)等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)。
職位發(fā)布企業(yè)
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.disha.cn/
企業(yè)地址:威海市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)青島南路1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-11-16