產(chǎn)品注冊(cè)專員
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的撰寫、審核、申報(bào)等相關(guān)事務(wù);
2、跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)度,跟蹤審評(píng)審批動(dòng)態(tài),溝通協(xié)調(diào)解決審評(píng)中的各種問題;
3、對(duì)研發(fā)行為的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
4、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中法規(guī)事務(wù)的支持;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
工作要求:
1、40歲以下,本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè);
2、熟練掌握藥品研發(fā)、注冊(cè)法規(guī),熟悉藥品研發(fā)的一般規(guī)律,對(duì)研究工作的合理性、規(guī)范性能夠做出正確判斷,熟悉及要科技項(xiàng)目申報(bào)流程;
3、誠(chéng)實(shí)守信,原則性強(qiáng),有良好的溝通能力和組織能力。
4、具有注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)、QA或QC經(jīng)歷者優(yōu)先
企業(yè)簡(jiǎn)介
迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年,位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠(chéng)信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟,現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地,2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
公司構(gòu)筑了國(guó)內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺(tái),科研中心獲評(píng)“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,設(shè)有國(guó)家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺(tái)。同時(shí),公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊(cè)成立天津藥物研究院,建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。 擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施,制劑車間通過歐盟認(rèn)證,原料藥通過多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)?,F(xiàn)已建成國(guó)內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品覆蓋全國(guó)90%以上的地區(qū),并在韓國(guó)、日本、美國(guó)、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國(guó)家建立駐外辦事處,從事國(guó)際貿(mào)易及對(duì)外合作工作。
集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系,提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn);按照國(guó)家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金;集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程,包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度;集團(tuán)為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運(yùn)動(dòng)會(huì)、文藝晚會(huì)等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)。
職位發(fā)布企業(yè)
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.disha.cn/
企業(yè)地址:威海市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)青島南路1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-11-16