注冊(cè)專員
職位描述
1、負(fù)責(zé)管理體外診斷試劑盒注冊(cè)項(xiàng)目,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件,審核、整理及遞交注冊(cè)材料;
2、負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題,并解決問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu),確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批能順利進(jìn)行,確保按時(shí)獲證;
4、了解并研究國(guó)內(nèi)新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī),為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議;
5、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
6、具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉ISO13485體系;
7、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有2類、3類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
8、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作細(xì)致有條理,有良好團(tuán)隊(duì)合作精神,熟悉運(yùn)用各種辦公軟件;
9、提供社保醫(yī)保、員工宿舍、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助,協(xié)助辦理深圳入戶等
企業(yè)簡(jiǎn)介
深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是一家第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。重點(diǎn)發(fā)展基因檢測(cè)、基礎(chǔ)免疫檢驗(yàn)和病理診斷。擁有三大技術(shù)平臺(tái):基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、免疫技術(shù)平臺(tái)和病理診斷平臺(tái)。四個(gè)中心和一個(gè)基地:腦脊液診斷中心、疫苗免疫效果評(píng)價(jià)中心、阿爾茲海默癥研究診斷中心、奧科基因檢測(cè)中心和維潤(rùn)賽潤(rùn)亞太培訓(xùn)基地。公司組建了一支包含國(guó)內(nèi)外著名專家、教授和博士等高級(jí)科技人員的高層次和高素質(zhì)的團(tuán)隊(duì)。
深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所一貫堅(jiān)持宣導(dǎo)“嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、責(zé)任、關(guān)愛”的企業(yè)精神,企業(yè)目標(biāo)是運(yùn)用領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念,科學(xué)求真的態(tài)度解除病患痛苦,提高生命質(zhì)量,造福人類社會(huì)。
職位發(fā)布企業(yè)
深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址:深圳市福田區(qū)紅嶺北路3001號(hào)先科激光大廈9樓902
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職位發(fā)布日期: 2017-07-31