臨床監(jiān)查員(CRA)
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2、 同時負責(zé)多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。
4、 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,將質(zhì)量問題及時匯報給負責(zé)項目的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責(zé)研究中心的進展。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、1年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗或相關(guān)臨床試驗工作經(jīng)驗;
3、具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
4、有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程優(yōu)先考慮;
5、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。
企業(yè)簡介
奧咨達集團簡介
奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗機構(gòu)、認證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,為國內(nèi)外近3000家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務(wù)。
奧咨達是國家高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板(股票代碼:835575)。
職位發(fā)布企業(yè)
廣州奧咨達醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2004
企業(yè)地址:廣州市番禺區(qū)大學(xué)城北地鐵C出口數(shù)字家庭研發(fā)園研發(fā)樓
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職位發(fā)布日期: 2017-07-31