臨床監(jiān)查員（CRA）

職位描述

職位描述： 崗位職責(zé)： 1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 2、 同時負責(zé)多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。 3、對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。 4、 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，將質(zhì)量問題及時匯報給負責(zé)項目的PM和/或直線經(jīng)理。 5、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責(zé)研究中心的進展。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷； 2、1年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗或相關(guān)臨床試驗工作經(jīng)驗； 3、具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力； 4、有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程優(yōu)先考慮； 5、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。