臨床試驗(yàn)項目經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項目管理工作,對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行;
2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項目團(tuán)隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系;
3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動,協(xié)調(diào)項目團(tuán)隊成員間及團(tuán)隊成員與其他公司同事間的關(guān)系;
4、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊成員,進(jìn)度計劃,財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,并在項目進(jìn)行中不斷對項目管理計劃進(jìn)行審核和修改,以確保臨床研究滿足timeline的需要,并控制項目預(yù)算在計劃范圍內(nèi);
5、根據(jù)臨床研究計劃,定期向申辦方、研究者或項目團(tuán)隊內(nèi)部匯報試驗(yàn)進(jìn)度;
6、在試驗(yàn)過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響;
7、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展,審核報價及相關(guān)合同文件。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、1年及以上PM工作經(jīng)驗(yàn)或者3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)且具備項目管理能力;
3、具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及談判能力;
4、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。
企業(yè)簡介
奧咨達(dá)集團(tuán)簡介
奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系,形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,為國內(nèi)外近3000家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務(wù)。
奧咨達(dá)是國家高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板(股票代碼:835575)。
職位發(fā)布企業(yè)
廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2004
企業(yè)地址:廣州市番禺區(qū)大學(xué)城北地鐵C出口數(shù)字家庭研發(fā)園研發(fā)樓
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職位發(fā)布日期: 2017-07-31