CRA
職位描述
崗位職責:
1. 根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;
2. 確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
3. 協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
4. 確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;
5. 及時全面地向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況;
6. 協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問;協(xié)助專家、項目經(jīng)理完成臨床報告的書寫。
7. 及時、完整地收集研究相關(guān)資料。
任職要求:
1、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;;
2、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī);從事CRA工作1年或以上;3、良好的溝通能力及團隊合作精神;
3、適應(yīng)出差、在壓力下工作。
企業(yè)簡介
先健科技(深圳)有限公司成立于1999年,于2011年在港交所上市(01302.HK),主要從事心血管疾病介入治療產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),銷售覆蓋歐洲、南美洲、亞洲、非洲等76個國家。先健科技的產(chǎn)品主要分為先心病介入治療產(chǎn)品系列、中風預防產(chǎn)品系列、冠心病介入器械產(chǎn)品系列、外周血管介入器械產(chǎn)品系列、神經(jīng)介入產(chǎn)品系列和腦起搏器產(chǎn)品系列等六大類系列產(chǎn)品。目前已有30個產(chǎn)品獲得CE認證、10個產(chǎn)品獲得CFDA注冊證、3個產(chǎn)品獲得美國FDA注冊證。
先健科技(深圳)有限公司研發(fā)中心通過國家CNAS(ISO17025)實驗室認可,以研發(fā)中心為依托,建立了“深圳市介入治療生物材料及器械研發(fā)中心”、“國家級博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入醫(yī)療生物技術(shù)與系統(tǒng)”工程實驗室、“廣東省心血管疾病介入治療器械(先?。┕こ碳夹g(shù)”研究中心、“介入醫(yī)療生物技術(shù)及系統(tǒng)”國家地方聯(lián)合工程實驗室。
經(jīng)過十六年的持續(xù)快速發(fā)展,先健成為中國介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè),為推動全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了卓越的貢獻。2008年,先健科技成為深圳市首批通過“國家高新技術(shù)企業(yè)認定”的企業(yè);2009 年被評為“深圳市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”;2010年9月5日公司董事長向胡錦濤主席當面匯報公司產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展情況;2011年CCTV黃金節(jié)目《焦點訪談》將先健作為企業(yè)創(chuàng)新的典型案例進行報道;2014年先健科技獲得南山區(qū)科技創(chuàng)新獎及2014年度深圳市生物/生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果金獎,另外,先健“室間隔缺損介入治療新器械新技術(shù)及其臨床應(yīng)用”獲得國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。
職位發(fā)布企業(yè)
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職位發(fā)布日期: 2017-07-28