臨床專員/高級(jí)專員(接收應(yīng)屆生)
職位描述
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展,進(jìn)行國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索和文獻(xiàn)收集整理,編譯中國(guó)注冊(cè)或海外認(rèn)證所需的臨床文檔和報(bào)告;
2. 定期整理和更新質(zhì)量體系相關(guān)中英文臨床文檔;
3. 協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理編制和校對(duì)國(guó)內(nèi)外臨床項(xiàng)目相關(guān)文件;
4. 定期收集臨床相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品相關(guān)不良事件,顧客反饋與臨床相關(guān)異常;
5. 收集和更新相關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)發(fā)表、臨床研究信息等資料;
任職資格
1. 全日制本科或以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),具有醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí);
2. 較強(qiáng)的中英文數(shù)據(jù)庫(kù)檢索能力,文獻(xiàn)篩選分析能力和寫作表達(dá)能力;
3. 英語(yǔ)水平良好,CET六級(jí);
4. 能熟練使用計(jì)算機(jī)和Microsoft Office辦公軟件;
5. 良好的溝通能力,解決問(wèn)題能力,有團(tuán)隊(duì)意識(shí)和合作精神;
6. 有責(zé)任心,積極主動(dòng),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
7. 臨床專員可以是應(yīng)屆畢業(yè)生,高級(jí)臨床專員需具有一定的相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
企業(yè)簡(jiǎn)介
先健科技(深圳)有限公司成立于1999年,于2011年在港交所上市(01302.HK),主要從事心血管疾病介入治療產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),銷售覆蓋歐洲、南美洲、亞洲、非洲等76個(gè)國(guó)家。先健科技的產(chǎn)品主要分為先心病介入治療產(chǎn)品系列、中風(fēng)預(yù)防產(chǎn)品系列、冠心病介入器械產(chǎn)品系列、外周血管介入器械產(chǎn)品系列、神經(jīng)介入產(chǎn)品系列和腦起搏器產(chǎn)品系列等六大類系列產(chǎn)品。目前已有30個(gè)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證、10個(gè)產(chǎn)品獲得CFDA注冊(cè)證、3個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA注冊(cè)證。
先健科技(深圳)有限公司研發(fā)中心通過(guò)國(guó)家CNAS(ISO17025)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,以研發(fā)中心為依托,建立了“深圳市介入治療生物材料及器械研發(fā)中心”、“國(guó)家級(jí)博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入醫(yī)療生物技術(shù)與系統(tǒng)”工程實(shí)驗(yàn)室、“廣東省心血管疾病介入治療器械(先?。┕こ碳夹g(shù)”研究中心、“介入醫(yī)療生物技術(shù)及系統(tǒng)”國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。
經(jīng)過(guò)十六年的持續(xù)快速發(fā)展,先健成為中國(guó)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè),為推動(dòng)全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了卓越的貢獻(xiàn)。2008年,先健科技成為深圳市首批通過(guò)“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定”的企業(yè);2009 年被評(píng)為“深圳市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”;2010年9月5日公司董事長(zhǎng)向胡錦濤主席當(dāng)面匯報(bào)公司產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展情況;2011年CCTV黃金節(jié)目《焦點(diǎn)訪談》將先健作為企業(yè)創(chuàng)新的典型案例進(jìn)行報(bào)道;2014年先健科技獲得南山區(qū)科技創(chuàng)新獎(jiǎng)及2014年度深圳市生物/生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果金獎(jiǎng),另外,先健“室間隔缺損介入治療新器械新技術(shù)及其臨床應(yīng)用”獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
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職位發(fā)布日期: 2017-07-28