質(zhì)量管理員

職位描述

4.1學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
4.2督促、指導(dǎo)公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行；
4.3熟練掌握計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作，負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、退貨和運(yùn)輸?shù)冗^程的藥品質(zhì)量工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題及時(shí)處理或匯報(bào)；
4.4負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集或查詢，建立健全公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；
4.5協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理對首營企業(yè)、首營品種、購貨單位、承運(yùn)商及相關(guān)人員資質(zhì)的審核工作；
4.6負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、整理和歸檔；準(zhǔn)確、及時(shí)地向相關(guān)部門傳遞和反饋，并進(jìn)行分析和處理；
4.7負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)和銷毀工作，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
4.8負(fù)責(zé)對有質(zhì)量疑問藥品的復(fù)查，根據(jù)復(fù)查結(jié)果簽署意見并下發(fā)通知；
4.9負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告，并做好記錄；
4.10配合行政人事部開展員工質(zhì)量方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作；
4.11收集藥品不良反應(yīng)；
4.12協(xié)助相關(guān)部門做好藥品的召回管理工作；
4.13負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)，取得數(shù)字證書，并對數(shù)字證書的增加、續(xù)費(fèi)等工作進(jìn)行維護(hù)；指導(dǎo)藥品電子監(jiān)管工作。