臨床專員
職位描述
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實驗基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實驗進(jìn)行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
2、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
3、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;
4、負(fù)責(zé)臨床方案的設(shè)計,數(shù)據(jù)采集及分析;
5、收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),核查CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
6、跟進(jìn)臨床報告的編寫進(jìn)度,并審核臨床報告的合規(guī)性。
7、完善公司的臨床醫(yī)院數(shù)據(jù)庫;
8、負(fù)責(zé)單位內(nèi)部研發(fā)樣本的收集;
9、參與注冊相關(guān)工作。
任職資格:
1、生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,英語聽說讀寫熟練;
2、熟悉公司產(chǎn)品,熟悉臨床相關(guān)法規(guī),有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ),確保臨床資料的合規(guī)性;
3、踏實、敬業(yè)、勤奮、積極,能承受工作壓力;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。;
5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
企業(yè)簡介
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司是普寧打造醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫(yī)藥公司及物流配送,在廣東省內(nèi)擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產(chǎn)基地位于普寧市英歌山工業(yè)園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設(shè)規(guī)劃用地90畝,投資3億元,主要建設(shè)片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產(chǎn)線。項目于2011年下半年開始動工建設(shè),現(xiàn)已通過省藥監(jiān)局GMP許可證現(xiàn)場驗收,并獲得“粵東第一,省內(nèi)前十”的建設(shè)好評。首期車間生產(chǎn)線于2014年10月投產(chǎn),達(dá)到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產(chǎn)能力?;厝娼ǔ赏懂a(chǎn)后,預(yù)計年產(chǎn)值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達(dá)到1000余人的中等企業(yè)發(fā)展規(guī)模。
目前公司擁有三十余個生產(chǎn)批文和一個全國獨(dú)家品種,產(chǎn)品涉及心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染類等多個治療領(lǐng)域。公司將采用招商和直營辦事處相結(jié)合的方式進(jìn)行全國營銷。
為強(qiáng)化產(chǎn)品創(chuàng)新和企業(yè)永續(xù)潛質(zhì)發(fā)展,公司積極推進(jìn)新藥研發(fā)項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學(xué)、暨南大學(xué)、廣東藥學(xué)院等國內(nèi)外多家知名研發(fā)機(jī)構(gòu)和高校建立研發(fā)項目合作關(guān)系,在防治心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗感染、呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域,打造多個拳頭產(chǎn)品。
職位發(fā)布企業(yè)
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:m.5205i.com
企業(yè)地址:普寧市大壩鎮(zhèn)英歌山工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2017-03-22