質(zhì)量研發(fā)主管
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室的日常管理;
2、制定藥物質(zhì)量研究開發(fā)計劃并負(fù)責(zé)實(shí)施。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析及相關(guān)專業(yè),3年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、能根據(jù)新藥研發(fā)的要求,獨(dú)立完成質(zhì)量研究所需試驗(yàn)的文獻(xiàn)調(diào)研;
3、能夠制定詳細(xì)的試驗(yàn)方案及項目研究計劃并能夠具體實(shí)施;
4、熟悉并能熟練使用質(zhì)量研究所需要各種分析儀器;并能獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總、分析;
5、熟悉新藥及仿制藥申報流程及CTD申報資料,能獨(dú)立完成申報資料的撰寫;
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),勤奮踏實(shí),有責(zé)任心,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊合作精神。
企業(yè)簡介
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司是普寧打造醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)集群的一個重點(diǎn)項目。
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫(yī)藥公司及物流配送,在廣東省內(nèi)擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產(chǎn)基地位于普寧市英歌山工業(yè)園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設(shè)規(guī)劃用地90畝,投資3億元,主要建設(shè)片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產(chǎn)線。項目于2011年下半年開始動工建設(shè),現(xiàn)已通過省藥監(jiān)局GMP許可證現(xiàn)場驗(yàn)收,并獲得“粵東第一,省內(nèi)前十”的建設(shè)好評。首期車間生產(chǎn)線于2014年10月投產(chǎn),達(dá)到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產(chǎn)能力。基地全面建成投產(chǎn)后,預(yù)計年產(chǎn)值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達(dá)到1000余人的中等企業(yè)發(fā)展規(guī)模。
目前公司擁有三十余個生產(chǎn)批文和一個全國獨(dú)家品種,產(chǎn)品涉及心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染類等多個治療領(lǐng)域。公司將采用招商和直營辦事處相結(jié)合的方式進(jìn)行全國營銷。
為強(qiáng)化產(chǎn)品創(chuàng)新和企業(yè)永續(xù)潛質(zhì)發(fā)展,公司積極推進(jìn)新藥研發(fā)項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學(xué)、暨南大學(xué)、廣東藥學(xué)院等國內(nèi)外多家知名研發(fā)機(jī)構(gòu)和高校建立研發(fā)項目合作關(guān)系,在防治心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗感染、呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域,打造多個拳頭產(chǎn)品。
職位發(fā)布企業(yè)
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:m.5205i.com
企業(yè)地址:普寧市大壩鎮(zhèn)英歌山工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2017-03-22