臨床監(jiān)查員CRA--烏魯木齊
職位描述
崗位要求:
- 學(xué)歷:本科、碩士;
- 專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)、藥理、生理、病理、毒理等;
- 至少2年以上臨床試驗項目經(jīng)驗,獨立承接、執(zhí)行過3個以上臨床試驗項目;
- 英語聽說讀寫熟練;
- 具備出色的溝通能力、團隊組織及建設(shè)能力、危機處理能力;
崗位職責:
- 主要負責臨床試驗部項目管理,接受上級主管交代的項目后,負責項目實施中具體CRA的人員安排;
- 整個項目的質(zhì)量控制及稽查;
- 臨床試驗流程圖中1-15的撰寫(方案、CRF及研究者手冊限草案)、安排、溝通、協(xié)調(diào)及相關(guān)文件變更;
- 選擇試驗中心(Sponsor確定),簽訂協(xié)議,撰寫臨床試驗研究計劃;
- 與申辦者、PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件;
- 臨床試驗相關(guān)文件歸檔確認。
企業(yè)簡介
正大天晴藥業(yè)集團是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的大型醫(yī)藥集團,下轄5個全資子公司、4個控股子公司。集團核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)最大的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地。
正大天晴藥業(yè)矢志不渝堅持科技創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新。正大天晴藥物研究院是創(chuàng)新的載體,銷售收入8%以上的研發(fā)預(yù)算是創(chuàng)新的物質(zhì)保證。研究院在南京和連云港擁有兩個研究所,總建筑面積超過4萬平米,擁有博士碩士等不同學(xué)歷層次的研發(fā)人員500余名,配備國際先進的實驗儀器,是國內(nèi)配套設(shè)施最齊全的創(chuàng)新藥研發(fā)機構(gòu)之一。還與上海、廣州等地的科研院所共建4個實驗室。研究院被認定為“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、2012年被國家相關(guān)部門認定為“國家企業(yè)技術(shù)中心”,2003年“博士后科研工作站”在研究院掛牌。
正大天晴藥業(yè)在繼續(xù)保持肝病藥物市場占有率領(lǐng)先的同時,積極做好向消化領(lǐng)域拓展,同時鎖定腫瘤、呼吸、心腦血管、糖尿病等疾病領(lǐng)域,并計劃逐步將其打造成企業(yè)的優(yōu)勢領(lǐng)域。
正大天晴藥業(yè)在連云港建有原料藥、制劑和孵化三個生產(chǎn)基地。制劑基地按照歐盟和美國FDA標準設(shè)計建設(shè)的小容量注射劑、口服固體制劑生產(chǎn)車間分別獲得全國和江蘇省首張新版GMP證書。這標志著正大天晴藥業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平走在全國醫(yī)藥行業(yè)前列。
作為社會和諧進步的推動者和受益者,正大天晴藥業(yè)在加快自身發(fā)展的同時,積極承擔社會責任?!胺堑洹逼陂g,正大天晴協(xié)同正大集團捐資1000萬元幫助國家抗擊非典;汶川地震后,正大天晴藥業(yè)及時向災(zāi)區(qū)捐款捐物合計人民幣350萬元、捐建兩所希望小學(xué);由正大天晴藥業(yè)資助實施的“百家醫(yī)院管理工程”近年來在全國舉辦了1500余場管理論壇,覆蓋各級醫(yī)療機構(gòu)管理人才22萬余人,已經(jīng)成為中國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域頗具影響力的活動之一;2011年捐贈1000萬元設(shè)立“天晴肝病研究基金”,支持臨床一線醫(yī)生致力于肝病領(lǐng)域基礎(chǔ)和臨床研究;2012年,獨家資助建立了中國乙型肝炎隨訪與臨床科研平臺,以提升我國乙肝診療水平,推動乙肝診療工作科學(xué)、規(guī)范開展;2013年投入1000萬元,與共青團中央中國光華科技基金會設(shè)立“光華天晴公益計劃”,促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
在發(fā)展自我、貢獻社會的同時,正大天晴人未雨綢繆,計劃投資25億元在南京江寧高新區(qū)高標準建設(shè)藥物研究院和生物科技園。為加快科技成果的產(chǎn)業(yè)化及產(chǎn)業(yè)鏈延伸寫上濃墨重彩的一筆。
未來,正大天晴藥業(yè)集團將繼續(xù)引進海內(nèi)外高端人才,持續(xù)提高研發(fā)投入,以進一步提升核心競爭力。同時,繼續(xù)加大市場開拓力度,強化院企的戰(zhàn)略合作,全面提升學(xué)術(shù)營銷水平,擴大市場規(guī)模,在新的更高平臺上實現(xiàn)更大的跨越,為中國醫(yī)藥工業(yè)和江蘇地方經(jīng)濟發(fā)展貢獻力量
職位發(fā)布企業(yè)
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.cttq.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-8號9棟
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職位發(fā)布日期: 2017-03-22