臨床監(jiān)查員CRA—哈爾濱
職位描述
崗位要求:
- 學(xué)歷:本科、碩士;
- 專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)、藥理、生理、病理、毒理等;
- 至少2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承接、執(zhí)行過3個(gè)以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目;
- 英語聽說讀寫熟練;
- 具備出色的溝通能力、團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力、危機(jī)處理能力;
崗位職責(zé):
- 主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)部項(xiàng)目管理,接受上級(jí)主管交代的項(xiàng)目后,負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施中具體CRA的人員安排;
- 整個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制及稽查;
- 臨床試驗(yàn)流程圖中1-15的撰寫(方案、CRF及研究者手冊限草案)、安排、溝通、協(xié)調(diào)及相關(guān)文件變更;
- 選擇試驗(yàn)中心(Sponsor確定),簽訂協(xié)議,撰寫臨床試驗(yàn)研究計(jì)劃;
- 與申辦者、PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件;
- 臨床試驗(yàn)相關(guān)文件歸檔確認(rèn)。
企業(yè)簡介
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的大型醫(yī)藥集團(tuán),下轄5個(gè)全資子公司、4個(gè)控股子公司。集團(tuán)核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)最大的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地。
正大天晴藥業(yè)矢志不渝堅(jiān)持科技創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新。正大天晴藥物研究院是創(chuàng)新的載體,銷售收入8%以上的研發(fā)預(yù)算是創(chuàng)新的物質(zhì)保證。研究院在南京和連云港擁有兩個(gè)研究所,總建筑面積超過4萬平米,擁有博士碩士等不同學(xué)歷層次的研發(fā)人員500余名,配備國際先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器,是國內(nèi)配套設(shè)施最齊全的創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)之一。還與上海、廣州等地的科研院所共建4個(gè)實(shí)驗(yàn)室。研究院被認(rèn)定為“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、2012年被國家相關(guān)部門認(rèn)定為“國家企業(yè)技術(shù)中心”,2003年“博士后科研工作站”在研究院掛牌。
正大天晴藥業(yè)在繼續(xù)保持肝病藥物市場占有率領(lǐng)先的同時(shí),積極做好向消化領(lǐng)域拓展,同時(shí)鎖定腫瘤、呼吸、心腦血管、糖尿病等疾病領(lǐng)域,并計(jì)劃逐步將其打造成企業(yè)的優(yōu)勢領(lǐng)域。
正大天晴藥業(yè)在連云港建有原料藥、制劑和孵化三個(gè)生產(chǎn)基地。制劑基地按照歐盟和美國FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)的小容量注射劑、口服固體制劑生產(chǎn)車間分別獲得全國和江蘇省首張新版GMP證書。這標(biāo)志著正大天晴藥業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平走在全國醫(yī)藥行業(yè)前列。
作為社會(huì)和諧進(jìn)步的推動(dòng)者和受益者,正大天晴藥業(yè)在加快自身發(fā)展的同時(shí),積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。“非典”期間,正大天晴協(xié)同正大集團(tuán)捐資1000萬元幫助國家抗擊非典;汶川地震后,正大天晴藥業(yè)及時(shí)向?yàn)?zāi)區(qū)捐款捐物合計(jì)人民幣350萬元、捐建兩所希望小學(xué);由正大天晴藥業(yè)資助實(shí)施的“百家醫(yī)院管理工程”近年來在全國舉辦了1500余場管理論壇,覆蓋各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人才22萬余人,已經(jīng)成為中國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域頗具影響力的活動(dòng)之一;2011年捐贈(zèng)1000萬元設(shè)立“天晴肝病研究基金”,支持臨床一線醫(yī)生致力于肝病領(lǐng)域基礎(chǔ)和臨床研究;2012年,獨(dú)家資助建立了中國乙型肝炎隨訪與臨床科研平臺(tái),以提升我國乙肝診療水平,推動(dòng)乙肝診療工作科學(xué)、規(guī)范開展;2013年投入1000萬元,與共青團(tuán)中央中國光華科技基金會(huì)設(shè)立“光華天晴公益計(jì)劃”,促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
在發(fā)展自我、貢獻(xiàn)社會(huì)的同時(shí),正大天晴人未雨綢繆,計(jì)劃投資25億元在南京江寧高新區(qū)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)藥物研究院和生物科技園。為加快科技成果的產(chǎn)業(yè)化及產(chǎn)業(yè)鏈延伸寫上濃墨重彩的一筆。
未來,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)引進(jìn)海內(nèi)外高端人才,持續(xù)提高研發(fā)投入,以進(jìn)一步提升核心競爭力。同時(shí),繼續(xù)加大市場開拓力度,強(qiáng)化院企的戰(zhàn)略合作,全面提升學(xué)術(shù)營銷水平,擴(kuò)大市場規(guī)模,在新的更高平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)更大的跨越,為中國醫(yī)藥工業(yè)和江蘇地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)力量
職位發(fā)布企業(yè)
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.cttq.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-8號(hào)9棟
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職位發(fā)布日期: 2017-03-22