IVD質(zhì)量經(jīng)理
職位描述
職位描述:
工作職責(zé)
1、協(xié)助管理者代表組織編制《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件,審核程序文件及管理制度;
2、 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行質(zhì)量方針,并把質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)在公司的年度方針目標(biāo)中,通過(guò)內(nèi)部溝通實(shí)施;
3、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行控制和管理;負(fù)責(zé)生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差的原因分析、糾正措施制定等工作;
4、 負(fù)責(zé)不合格原輔料、半成品和產(chǎn)品的原因分析、確保不合格品得到嚴(yán)格控制、不進(jìn)入下一工序;
5、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的審核批準(zhǔn)、成品的放行工作;
6、 負(fù)責(zé)組織實(shí)施工藝驗(yàn)證及各種驗(yàn)證工作;確保生產(chǎn)車間以及檢驗(yàn)區(qū)域的潔凈度符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需求下使用;確保工藝用水的檢驗(yàn)符合使用需求;
7、 實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;
8、 實(shí)施對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行控制和管理;
9、 對(duì)體系預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證、糾正;負(fù)責(zé)變更的原因分析、措施制定等;
10、協(xié)同供應(yīng)部進(jìn)行供方的評(píng)審;
11、 負(fù)責(zé)推進(jìn)《質(zhì)量手冊(cè)》的實(shí)施;
12、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴、退貨、召回產(chǎn)品的調(diào)查、處理及報(bào)告,并采取糾正和預(yù)防措施;
13、 負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量部人員的管理制度培訓(xùn)及崗位操作培訓(xùn)、考核工作;
14、 協(xié)助相關(guān)部門完成企業(yè)人員體檢及培訓(xùn)考核工作;
任職資格
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉質(zhì)量管理體系的相關(guān)法規(guī),并可組織編寫質(zhì)量管理體系文件;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4、具有醫(yī)療器械(IVD產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能夠?qū)|(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理;
5、能夠依據(jù)質(zhì)量管理體系文件對(duì)公司產(chǎn)品所涉及的所有過(guò)程進(jìn)行管理,保證體系順暢運(yùn)行;
6、能夠會(huì)同其它部門解決體系中所出現(xiàn)的偏差等問(wèn)題,促進(jìn)體系不斷完善;
企業(yè)簡(jiǎn)介
[展開(kāi)全文] [收縮全文]
北京相關(guān)職位: 代謝事業(yè)部大區(qū)經(jīng)理 慢病體檢事業(yè)部 營(yíng)銷副總
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 百濟(jì)神州 北京凱霖娜國(guó)際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國(guó)生物制藥有限公司 國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司 北京勃然制藥有限公司 修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司
職位發(fā)布日期: 2017-01-10