QA

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1 、按照規(guī)定要求進(jìn)行日常的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作；
2、 根據(jù)巡查制度要求進(jìn)行檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的巡查并安排巡查計(jì)劃；
3、 對(duì)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前重復(fù)樣本的抽查；
4、 通過(guò)Lims系統(tǒng)跟蹤樣本是否及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)；
5、 通過(guò)共享和郵件進(jìn)行重建庫(kù)抽查；
6、 樣本中心異常樣本反饋匯總并跟蹤后期處理結(jié)果；
7、 跟進(jìn)科技服務(wù)項(xiàng)目是否按照規(guī)定要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成；
8、 實(shí)驗(yàn)室異常情況跟進(jìn)及后期糾正措施驗(yàn)證；
9、 QA組相關(guān)質(zhì)量管理文件編寫(xiě)；
10、制定新員工培訓(xùn)計(jì)劃；
11、針對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題能夠協(xié)助責(zé)任組提出有效的改進(jìn)措施和方案；
12、對(duì)已經(jīng)發(fā)生的異常問(wèn)題定期做非數(shù)據(jù)分析；
13、善于使用Minitab以及vivo等相關(guān)數(shù)據(jù)分析軟件；
14、針對(duì)現(xiàn)有流程可能存在的質(zhì)量隱患提出預(yù)防措施并對(duì)現(xiàn)有流程進(jìn)行優(yōu)化；
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷；質(zhì)量管理、生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有IVD生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉質(zhì)量體系管理要求，熟悉診斷試劑或生物制藥過(guò)程，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理有一定經(jīng)驗(yàn)；
4、具有良好的邏輯分析能力和信息管理能力，善于發(fā)現(xiàn)不合格或薄弱環(huán)節(jié)、分析問(wèn)題并提出解決措施；