醫(yī)療器械(儀器)設(shè)備設(shè)施主管
職位描述
職位描述:
工作職責(zé):
1、根據(jù)公司的需求,設(shè)計(jì)醫(yī)療器械廠房(生產(chǎn)車間、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、倉庫、質(zhì)檢等各個(gè)功能區(qū)域)、新風(fēng)系統(tǒng)、溫濕度控制等廠房運(yùn)行環(huán)境;
2、根據(jù)實(shí)際需求,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備設(shè)施的設(shè)計(jì)、監(jiān)督安裝和過程確認(rèn);
3、編寫和記錄設(shè)備設(shè)施的體系文件,做好設(shè)備設(shè)施的定期維護(hù)、保養(yǎng);
4、隨時(shí)掌握設(shè)備設(shè)施狀態(tài),確保生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行,保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)與制造等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn),3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),有豐富的醫(yī)療器械(II類III類檢測(cè)設(shè)備)廠房設(shè)計(jì)或者設(shè)備設(shè)施經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械(II類III類儀器)的注冊(cè)申報(bào)法規(guī),有參與過首次醫(yī)療器械(II類III類儀器)現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2017-01-10