生產(chǎn)總監(jiān)

企業(yè)簡(jiǎn)介

   重慶康刻爾制藥有限公司是一家具有獨(dú)立法人資格的公司。公司集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體，以生產(chǎn)片劑、膠囊劑為主兼產(chǎn)部分原料藥的綜合性企業(yè)，全廠已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證。
   公司座落于重慶市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)丹龍路17號(hào)，地處長(zhǎng)江之濱，注冊(cè)資本2500萬(wàn)元，占地近兩萬(wàn)平方米，廠房建筑面積8688平方米，廠區(qū)綠化面積達(dá)45%。2002年被重慶市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)認(rèn)定為“重慶市高新技術(shù)企業(yè)”。
    公司生產(chǎn)用廠房、設(shè)備及工藝布局均按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、選型、安裝，潔凈區(qū)總面積達(dá)1263m2，其中制劑潔凈區(qū)面積936 m2，原料藥潔凈區(qū)面積327 m2。與生產(chǎn)廠房相配套的公用系統(tǒng)，如空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、照明、通風(fēng)、洗滌、衛(wèi)生、安全等設(shè)施也均按GMP規(guī)定配置安裝。公司有足夠的倉(cāng)儲(chǔ)空間，能滿足各種物資儲(chǔ)存條件的要求。公司配置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)儀器若干，保證原輔、包裝材料及成品檢驗(yàn)的需要。
   公司現(xiàn)有員工46人，其中具有高級(jí)技術(shù)職稱的7人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例為65%以上，公司員工的綜合素質(zhì)較好。按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求和GMP的規(guī)定，組建了公司的職能機(jī)構(gòu)，有健全的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，各項(xiàng)管理工作扎實(shí)，制定了完備的管理標(biāo)準(zhǔn)（SMP）和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）共1300余份。
   公司現(xiàn)有產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊，其中片劑生產(chǎn)能力可達(dá)10億片；膠囊生產(chǎn)能力可達(dá)5億粒。另有空置預(yù)留生產(chǎn)車(chē)間近千m2，公司有制劑產(chǎn)品注冊(cè)批件9個(gè)，原料生產(chǎn)注冊(cè)批件2個(gè)。2003年制劑和原料全部通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證，獲得了為期五年的GMP證書(shū)。
   公司生產(chǎn)的力貽片，是國(guó)家二類(lèi)新藥，保護(hù)期8年，是重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品，也是國(guó)家五部委評(píng)定的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品現(xiàn)已行銷(xiāo)國(guó)內(nèi)除臺(tái)灣省以外的各省市，其銷(xiāo)售額在全國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品中名列前茅。
   口腔崩解片是近年來(lái)在國(guó)際上開(kāi)發(fā)成功的口服速釋制劑。我司研制開(kāi)發(fā)的康爾貝寧和康爾舒寧口腔崩解片是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得生產(chǎn)注冊(cè)批件的制藥公司，在2004年度權(quán)威部門(mén)評(píng)選出的全國(guó)500個(gè)新產(chǎn)品中列122位，其中在新藥中名列第10。
    口腔崩解片的問(wèn)世，被譽(yù)為是片劑技術(shù)的一大革命，使得口服固體制劑可以達(dá)到液體制劑的起效速度。其特點(diǎn)是服藥不用水，在唾液中即可快速崩解或溶解，溶出速度快，吸收快，起效快。為了企業(yè)的迅速發(fā)展，公司加大投入，集中力量開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，特別是大力開(kāi)發(fā)口腔崩解片，使公司成為國(guó)內(nèi)口腔崩解片這個(gè)新劑型的領(lǐng)頭羊，做到開(kāi)發(fā)品種最多，產(chǎn)品質(zhì)量最好，生產(chǎn)規(guī)模最大。截止二○○五年十一月底，公司已有生產(chǎn)注冊(cè)批件十二個(gè)，其中原料生產(chǎn)批件二個(gè)，制劑生產(chǎn)批件十個(gè)，投產(chǎn)九個(gè)。另有十四個(gè)品種正待審批中，其中待批生產(chǎn)的八個(gè)，正在進(jìn)行臨床的五個(gè)，還有一個(gè)品種待批臨床。預(yù)計(jì)二○○六年上半年將獲得四個(gè)生產(chǎn)批件，下半年獲得六個(gè)生產(chǎn)批件，其余三個(gè)品種在二○○七年初獲得生產(chǎn)批件。這十四個(gè)品種中有十一個(gè)為口腔崩解片，這批新產(chǎn)品投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)后，公司銷(xiāo)售收入有望達(dá)億元。
   重慶康刻爾制藥有限公司秉承“健康承諾，時(shí)時(shí)刻刻”的宗旨，意在“征服疾病，還您健康”，運(yùn)用現(xiàn)代管理手段創(chuàng)建現(xiàn)代藥業(yè)。公司全體員工將大力發(fā)揚(yáng)“拼搏進(jìn)取，團(tuán)結(jié)協(xié)助”的精神，堅(jiān)持不懈，開(kāi)拓進(jìn)取，努力爭(zhēng)創(chuàng)中國(guó)人自己的明星企業(yè)和名牌產(chǎn)品，成為中國(guó)西部制藥企業(yè)的典范。