注冊(cè)實(shí)習(xí)生(RA Intern)
職位描述
職位描述:
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1)協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目,醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢、注冊(cè)相關(guān)材料的整理及遞交。
2)協(xié)助客戶編制、審核注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。
3)協(xié)助就注冊(cè)事務(wù)與客戶、藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門的溝通協(xié)調(diào)。
4)完成主管要求的其他任務(wù)。
崗位要求:
1. 醫(yī)學(xué),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷;
2. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力。
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程及各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題處理者優(yōu)先;
4. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng),熱愛(ài)本職工作。
5. 良好的學(xué)習(xí)能力,能承受一定的工作壓力;
6. 能有足夠的耐心處理文筆工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司是德國(guó)百多力有限與兩合公司在中國(guó)的分公司。
百多力公司自1992年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),以前是德國(guó)百多力有限與兩合公司北京代表處負(fù)責(zé)其在中國(guó)的業(yè)務(wù)。 2007年,正式升級(jí)為百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司。
主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有:
1、心臟起搏器,是目前國(guó)內(nèi)心臟起搏器3大供應(yīng)商之一,約占20%的市場(chǎng)份額。
2、心臟介入治療產(chǎn)品。
3、外周介入治療產(chǎn)品。
4、電生理產(chǎn)品。
心臟起搏器能夠挽救患者的生命,提高患者的生活質(zhì)量。在美國(guó),每百萬(wàn)人口中,心臟起搏器的植入量為800臺(tái)左右。歐洲每百萬(wàn)人口中心臟起搏器的植入量為600臺(tái)左右。而我國(guó)目前的植入量為每百萬(wàn)人口20臺(tái)。所以說(shuō),在中國(guó)心臟起搏器的市場(chǎng)具有很大的潛力。近幾年來(lái),我國(guó)的心臟起搏器植入量以每年15%左右的速度增長(zhǎng)。隨著我國(guó)人民生活水平的提高和醫(yī)保制度的逐步完善,為未來(lái)的幾年里,必定會(huì)有一個(gè)突破性的發(fā)展。百多力公司正是看到這一發(fā)展前景,所以決定投資在中國(guó)建立自己的分支機(jī)構(gòu)。其目的是為了更好地適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的需要。為臨床醫(yī)生和患者提供更好的服務(wù)。
除了經(jīng)濟(jì)上的因素之外,醫(yī)生對(duì)于產(chǎn)品特性的了解,對(duì)于患者適應(yīng)癥的把握,也是影響起搏器植入量的關(guān)鍵因素之一。對(duì)于醫(yī)生的培訓(xùn),和國(guó)外醫(yī)生的交流是促進(jìn)起搏器植入量的關(guān)鍵。百多力公司在這方面也制定出了相應(yīng)的計(jì)劃。和國(guó)外先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交流,醫(yī)生之間的學(xué)術(shù)交流,醫(yī)生的培訓(xùn)教育計(jì)劃,這些都是百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司的工作重點(diǎn)之一。
一個(gè)患者心臟起搏器的植入不是治療的結(jié)束,而是治療的開(kāi)始。在心臟起搏器植入后的若干年內(nèi),患者都要定期到醫(yī)院進(jìn)行隨訪。醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的具體情況調(diào)整心臟起搏器的參數(shù),使心臟起搏器能工作在最佳狀態(tài)。公司的技術(shù)人員會(huì)隨時(shí)配合臨床醫(yī)生做好患者植入后的隨訪工作。百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司的成立,技術(shù)人員的配備,都為患者日后的隨訪提供了有力的保障。
德國(guó)產(chǎn)品以其優(yōu)良的質(zhì)量,德國(guó)民族以其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)贏得了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可。百多力公司的產(chǎn)品延承了這些特質(zhì)?!暗聡?guó)品質(zhì)保障,治療領(lǐng)域奔馳”是百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司給廣大消費(fèi)者的承諾。我們不僅僅提供質(zhì)量?jī)?yōu)良的產(chǎn)品,同時(shí)也提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。相信百多力公司的產(chǎn)品一定會(huì)給您的生活帶來(lái)便利,使您的生活質(zhì)量明顯提高。
職位發(fā)布企業(yè)
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.biotronik.com.cn
企業(yè)地址:江干區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-28