臨床項(xiàng)目主管/經(jīng)理(普銳特)
職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目計(jì)劃的制定,費(fèi)用預(yù)算,并負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的開展和管理及協(xié)調(diào)等事項(xiàng);
2、確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
4、制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選,協(xié)議談判,負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)以及總結(jié)會(huì)等臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議;
6、負(fù)責(zé)臨床相關(guān)技術(shù)資料的管理。建立臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù),及時(shí)跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動(dòng)態(tài)及資料分析,并及時(shí)更新臨床試驗(yàn)國(guó)際、國(guó)內(nèi)的相關(guān)法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等;
7、組織臨床試驗(yàn)報(bào)告的編寫及技術(shù)資料的翻譯;
8、負(fù)責(zé)與申辦方及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通,選定試驗(yàn)中心、研究者,并制定試驗(yàn)預(yù)算。項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告;
9、領(lǐng)導(dǎo)和管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),熟悉GCP內(nèi)容,按SOP規(guī)定操作;
10、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件,物資及藥品調(diào)配,與申辦方及時(shí)溝通安全,物資,時(shí)間點(diǎn)及財(cái)務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容;
11、作為公司及客戶的主要對(duì)外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、在制藥企業(yè)至少工作5年,或在CRO至少工作3年;
3、英語(yǔ)閱讀能力強(qiáng)者優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年,位于中國(guó)成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是由成都高新發(fā)展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家控股高科技企業(yè)。
(注:求職者請(qǐng)勿在本公司同一個(gè)招聘周期內(nèi)進(jìn)行多個(gè)職位投遞或者同一職位多次投遞?。?
職位發(fā)布企業(yè)
成都倍特藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.btyy.com
企業(yè)地址:高新區(qū)高朋大道15號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-13