現(xiàn)場QA
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1.在QA主管領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作。對處方、工藝規(guī)程、SOP的執(zhí)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量進行審核、監(jiān)督。
2.按照批生產(chǎn)指令復(fù)核物料,對配料過程進行復(fù)核與監(jiān)督。
3.檢查崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的執(zhí)行情況,并制止違規(guī)行為及監(jiān)督整改。
4. 負(fù)責(zé)車間(含公用工程車間)中間產(chǎn)品、待包裝品、成品的取樣及規(guī)定項目的檢驗,并作好記錄。
5.對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進行復(fù)核與監(jiān)督;并制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫。
6.監(jiān)督檢查車間日常工藝用水、潔凈區(qū)清潔滅菌情況,按規(guī)定取樣檢驗并作好記錄。
7.復(fù)核批生產(chǎn)記錄的填寫情況、工藝衛(wèi)生情況,并按規(guī)定簽字。
8.負(fù)責(zé)中控室內(nèi)各檢驗儀器及試劑試液的使用與管理,并作好中控室清潔衛(wèi)生。
9.負(fù)責(zé)清場合格證、產(chǎn)品合格證的審核與發(fā)放。
10.參加車間質(zhì)量分析會,檢查、督促質(zhì)量措施的落實。
11.協(xié)助車間對生產(chǎn)中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量偏差進行調(diào)查分析,對處理結(jié)果作出評價,并上報質(zhì)量部。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.大型制藥企業(yè)1年以上同崗位工作經(jīng)驗。
3.熟悉GMP法規(guī)的要求;
4.具備現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗,能對生產(chǎn)過程中的異常作出一定的評價;
5.具有較強的組織、溝通。
企業(yè)簡介
成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年,位于中國成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是由成都高新發(fā)展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家控股高科技企業(yè)。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內(nèi)進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞?。?
職位發(fā)布企業(yè)
成都倍特藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.btyy.com
企業(yè)地址:高新區(qū)高朋大道15號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-13