驗(yàn)證經(jīng)理(Validation Manager)（海銳特）

職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業(yè)有限責(zé)任公司的新廠位于成都市高新西區(qū)，注冊(cè)資金一億元，新廠占地72畝。新廠計(jì)劃于2019年將建成符合中國(guó)CFDA，歐盟EMA及美國(guó)FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應(yīng)征驗(yàn)證經(jīng)理(Validation Manager）！
1.1 崗位職責(zé)：
1.1.1 制定驗(yàn)證主計(jì)劃，制定項(xiàng)目年度驗(yàn)證計(jì)劃，并組織實(shí)施各項(xiàng)驗(yàn)證工作；
1.1.2 審核各項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃、方案及驗(yàn)證報(bào)告；
1.1.3 對(duì)日常運(yùn)行跟蹤檢查，確保驗(yàn)證項(xiàng)目按規(guī)定的條件執(zhí)行，對(duì)出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查，并作出糾偏報(bào)告；
1.1.4 HVAC系統(tǒng)相關(guān)驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)試及數(shù)據(jù)的匯總；
1.1.5 工藝用水（純化水、注射用水）系統(tǒng)的驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)試及數(shù)據(jù)的匯總；
1.1.6 工藝氣體（PA O2 CO2 N2）等相關(guān)驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)試及數(shù)據(jù)的匯總；
1.1.7 驗(yàn)證相關(guān)文件的起草與更新，相關(guān)的培訓(xùn)工作；
1.1.8 驗(yàn)證過程中一般異常情況的調(diào)查與處理，驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析等。
1.2 任職要求：
1.2.1 英語(yǔ)說(shuō)寫流利
1.2.2 本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)、化工類相關(guān)專業(yè)；
1.2.3 具有5 年以上藥品生產(chǎn)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，3年以上同崗位任職經(jīng)歷；
1.2.4 熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有參與過GMP認(rèn)證的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
1.2.5 擁有豐富的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、成本控制等方面經(jīng)驗(yàn)；
1.2.6 勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織與領(lǐng)導(dǎo)能力。