制劑研究員/高級(jí)研究員/項(xiàng)目組長(zhǎng)(國(guó)際注冊(cè)部)
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體/注射劑制劑項(xiàng)目的整體研發(fā)適于歐盟或北美市場(chǎng)的要求;
2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的方案撰寫(xiě)、處方工藝研究,并按國(guó)際申報(bào)要求撰寫(xiě)ANDA中有關(guān)制劑研究的資料;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室其他日常事務(wù)。
任職要求:
1、有3年相關(guān)制劑研發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉制劑項(xiàng)目的研發(fā)思路和流程,熟悉ICH指導(dǎo)原則對(duì)制劑研究的要求;
3、熟練使用質(zhì)量分析精密儀器,包括偏差原因的查找,數(shù)據(jù)的分析統(tǒng)計(jì)與處理等;
4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和熟練的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能獨(dú)立完成雙語(yǔ)原始記錄、研究方案和報(bào)告的撰寫(xiě);
5、有較強(qiáng)的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力,積極上進(jìn),能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作節(jié)奏和氛圍;
6、具有良好的語(yǔ)言溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠(chéng)實(shí),正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年,位于中國(guó)成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),是由成都高新發(fā)展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家控股高科技企業(yè)。
(注:求職者請(qǐng)勿在本公司同一個(gè)招聘周期內(nèi)進(jìn)行多個(gè)職位投遞或者同一職位多次投遞?。?
職位發(fā)布企業(yè)
成都倍特藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.btyy.com
企業(yè)地址:高新區(qū)高朋大道15號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-13