藥廠QA主管
職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并組織實(shí)施,定期開(kāi)展質(zhì)量?jī)?nèi)審;
2、 具備藥品注冊(cè)報(bào)批工作能力
3、制訂年度質(zhì)量和GMP工作計(jì)劃,確定方針目標(biāo);
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)控制和產(chǎn)品放行;
5、負(fù)責(zé)QA其他主管證工作;
6、負(fù)責(zé)QA相關(guān)的SOP的編制、修訂和審核;
7、提供GMP/質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn);
8、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查工作進(jìn)行管理和指導(dǎo), 確保產(chǎn)品質(zhì)量;
9、完成上級(jí)給予的其他臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、三年以上制藥企業(yè)質(zhì)量部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉工藝和清潔驗(yàn)證工作,能起草與驗(yàn)證有關(guān)的GMP文件;
4、熟悉制藥企業(yè)GMP管理;
5、較強(qiáng)的溝通和協(xié)作能力;
6、積極主動(dòng)、具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、薪資面議;
8、工作地點(diǎn):安徽滁州市。
企業(yè)簡(jiǎn)介
一、公司概況
香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司是2004年末由九華華源(香港)投資集團(tuán)有限公司收購(gòu)安徽協(xié)同藥業(yè)有限公司(原滁州市制藥總廠)成立的以中藥為主導(dǎo),集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體,以醫(yī)藥為核心的綜合性外商獨(dú)資企業(yè)。公司注冊(cè)資本1900萬(wàn)港幣,固定資產(chǎn)投入8000萬(wàn)港幣,總投資1.2億港幣。公司總占地面積68畝,擁有廠房、辦公樓等12幢建筑物,建筑面積約3萬(wàn)平方米,2013年經(jīng)滁州市政府審批在原有占地面積上積極擴(kuò)建二期。公司現(xiàn)有員工 220 人,其中大、中專(zhuān)學(xué)歷 160 人、執(zhí)業(yè)藥師 15 人,中級(jí)以上職稱(chēng) 30 多人。公司2013年銷(xiāo)售額達(dá)3.2億元,預(yù)計(jì)2014年銷(xiāo)售額達(dá)5億元。
二、公司主要產(chǎn)品
公司拳頭品種——百蕊產(chǎn)品(百蕊片、百蕊膠囊、百蕊顆粒)和振源片。百蕊產(chǎn)品提取自具有“天然抗生素”之稱(chēng)的百蕊草,其清熱消炎、止咳化痰功效顯著,且無(wú)毒副作用,特別是百蕊顆粒(無(wú)糖型)已成為為兒童抗感染領(lǐng)域,以及上呼吸道感染性疾病的首選藥物之一。振源片為我司2013年新批產(chǎn)品,原料為人參果總皂苷,主要用于治療冠心病,更年期綜合癥,神經(jīng)衰弱,隱性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和腫瘤的輔助治療等。
2006年 百蕊片、膠囊獲得《國(guó)家中藥保護(hù)品種》證書(shū);
2007年 百蕊產(chǎn)品作為"植物抗感染藥"收錄于被臨床醫(yī)生奉為用藥權(quán)威的《新編藥物學(xué)》;
2012年 我公司承擔(dān)的科技項(xiàng)目《新安醫(yī)學(xué)的千年傳承-“百蕊顆?!?,兒童上呼吸道感染的創(chuàng)新特效藥》獲得國(guó)家醫(yī)促會(huì)“華夏科技獎(jiǎng)”二等獎(jiǎng)
2013年 百蕊入圍《2013年中國(guó)醫(yī)院耳鼻喉用藥銷(xiāo)售排行榜前10名》
三、薪資福利
1、底薪+績(jī)效+高提成(高于行業(yè)提成水平)+年終保底收入+五險(xiǎn)一金;
2、每周5天工作制,按國(guó)家規(guī)定享受假期,工作滿一年開(kāi)始享受帶薪年假;
3、每年享受1-2次平等晉升機(jī)會(huì);
4、根據(jù)公司業(yè)績(jī)情況,每年享有1-2次國(guó)內(nèi)/外旅游的機(jī)會(huì);
職位發(fā)布企業(yè)
香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.hkjhhy.com
企業(yè)地址:南山區(qū)(蛇口自貿(mào)區(qū))南海大道1031號(hào)萬(wàn)海大廈B座304-306
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職位發(fā)布日期: 2016-08-23