藥品注冊專員
職位描述
崗位職責:
1、按照國家相關法律、法規(guī)完成化學新藥、仿制藥新藥注冊、補充申請、變更申報等資料的編寫、整理與上報;
2、負責與委托研究單位協(xié)調督促,審核試驗方案、實驗記錄和研發(fā)報告、敦促進度、把控研究質量;
3、完成注冊申報資料的審核意見的整理、與相關部門溝通協(xié)調;
4、對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析,并負責撰寫相關的注冊申報資料,并完成藥品注冊申報的其他工作。
5、負責協(xié)調和監(jiān)督研究單位及廠家生產的工藝交接工作、能現(xiàn)場解決項目中的問題;
任職資格:
1、藥學相關專業(yè),本科以上學歷;
2、良好的英語書面及口語表達能力;
3、有2年以上藥品研發(fā)或藥品注冊相關經(jīng)驗;
福利:
1、開闊的視野廣闊的平臺:跟進項目的進展,每年有機會到日、韓、美,歐洲等國家的藥企學習和洽談;
2、無污染健康的辦公環(huán)境:甲級辦公寫字樓,再也不用每天對著試劑瓶罐,困于實驗。
3、上班便利:公司在琶洲,地鐵公交直達琶洲站,關配套齊全,有大型停車場(7.5元/12小時)、美食廣場(午餐10-25元)。
4、輕松的上班時間:5天7.5小時制(工作時間: 08:45—17:45 中午休息1.5h,周末雙休)
企業(yè)簡介
廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司成立于1999年,是一家專業(yè)從事于藥品自主研發(fā)申報和委托加工、國內新特藥品總代理、國外品種引進注冊申報和總代的綜合型醫(yī)藥公司。
公司總部位于廣州,現(xiàn)有員工160余人,在全國30個省市自治區(qū)設立了辦事處,營銷網(wǎng)絡覆蓋全國。主營品種覆蓋中高端抗生素、抗病毒類、維礦/OTC類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類、醫(yī)療器械類以及心腦血管類用藥。
為了體現(xiàn)“讓有需要的人用上真正的好藥”的核心價值,通過對中國醫(yī)藥市場的敏銳洞察以及成功的產品篩選策略,持續(xù)推出或引進具有市場競爭力的藥品。一方面堅持投入巨資進行自主研發(fā)申報,努力構建一批擁有自主知識產權的產品梯隊,另一方面則加大對新特藥的進口引進、國內藥品的總代及推廣銷售;2013年,公司開始開拓醫(yī)療器械和診斷試劑的代理銷售。
我們的目標是成為國內外馳名的、值得信賴的、能吸引國際中小制藥企業(yè)主動選擇合作的專業(yè)處方藥品推廣公司,進入國內新特藥品專業(yè)推廣公司的前十位。未來,漢光醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“務實,敬業(yè),執(zhí)著,創(chuàng)新”的精神,努力成為一家“集研發(fā)、生產、營銷為一體的綜合型醫(yī)藥企業(yè)”,真正實現(xiàn)“讓有需要的人用上真正的好藥”的宏偉目標,并在這個過程中實現(xiàn)與員工、客戶的共同成長,努力為員工創(chuàng)造價值、為客戶創(chuàng)造價值!
職位發(fā)布企業(yè)
廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)地址:廣州市海珠區(qū)新港東路1022號保利世貿E棟34樓
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職位發(fā)布日期: 2016-07-15