質(zhì)量研究員
職位描述
1. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)外轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的方法摸索及方法驗(yàn)證方案/報告的起草、執(zhí)行;
2. 負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目、新品開發(fā)項(xiàng)目的原輔料、成品的QS/TS制定及中試/工藝驗(yàn)證產(chǎn)品的檢測放行及穩(wěn)定性考察;
3. 已有品種方法開發(fā)工作方案的制定及執(zhí)行;
4. 確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制原則,遵守規(guī)定的要求,符合國家法律法規(guī);
5. 保證各環(huán)節(jié)的工作順利運(yùn)行并有效;
6. 參與GMP培訓(xùn),指導(dǎo)新員工的工作;
7. 保證質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范的操作;
8. 確保文件按照公司要求進(jìn)行管理,包括起草、歸檔等;
9. 上級臨時交辦的其他工作。
企業(yè)簡介
南京健友生化股份有限公司,中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者,在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地,并投資多個在美國的研發(fā)機(jī)構(gòu),和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規(guī)劃下,健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
南京健友生化制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nkf-pharma.com
企業(yè)地址:南京市浦口高新區(qū)學(xué)府路16號
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職位發(fā)布日期: 2016-06-22