臨床研究監(jiān)查員

職位描述

臨床監(jiān)查員職位描述: 崗位職責(zé)：1，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，跟蹤協(xié)調(diào)，確保研究者按照方案、GCP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求、試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)可靠并及時收集，確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統(tǒng)計(jì)工作；,2按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成監(jiān)查報告，同時將訪視的詳細(xì)情況報告上級，使上級隨時了解試驗(yàn)執(zhí)行過程中的情況，及時發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題；3，掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時妥當(dāng)處理AE和SAE，解決產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù)；,4，作為公司的對外代表及時向研究者（試驗(yàn)醫(yī)生）傳遞公司的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。任職要求：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；1，要求二年以上的臨床試驗(yàn)監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)，掌握必要的新藥研發(fā)的臨床研究知識，熟悉GCP及相關(guān)新藥,床研究的法律法規(guī)；2，具有良好的溝通能力，能建立有效的人際溝通；,3工作積極主動，良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通能力；4，有醫(yī)學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)且有心血管方面研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。5，具有抗壓力、學(xué)習(xí)力、溝通力。福利：五險一金，雙休，年休假及獎金，意外險等。