質量部經理（GMP）

職位描述

崗位職責：
1、負責公司質量活動的具體計劃組織協(xié)調、質量信息交流反饋工作；
2、負責產品質量檔案的管理工作；
3、負責組織制定和修訂物料，質量標準和檢驗操作規(guī)程，QA、QC管理規(guī)程，制定QA和QC的崗位職責及人員分工；
4、負責本公司藥品的標簽、說明書、包裝標簽說明書墨稿文字審核工作
5、負責評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定貯存期，藥品有效期提供數據；
6、負責起草物料中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程制定取樣留樣制度；
7、處理退回藥品及不合格產品；
8、負責原料中間產品及成品的質量穩(wěn)定性評價工作；
9、實施對潔凈區(qū)的環(huán)境起始物料藥品的制造過程工藝用水的動態(tài)監(jiān)控；
10、 負責監(jiān)督本公司產品的退貨收回工作；
11、 負責化驗室的安全管理工作并編制相關設備儀器試劑試液對照品標準品滴定液培養(yǎng)基等指定管理辦法；
12、負責對物料中間產品成品進行取樣檢驗留樣并出具檢驗報告的工作；
13、負責對退回藥品取樣檢驗并出具檢驗報告的工作；
14、負責潔凈室(區(qū))的塵粒數和微生物數的檢測以及工藝用水的質量檢測；
15、負責GMP驗證工作中所需進行檢驗項目的檢驗并出具檢驗報單。

任職資格：
1、本科以上學歷，藥學、中藥學或相關專業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師證；
2、具有中藥生產企業(yè)質量管理工作經驗4年以上，具備化驗室管理工作經驗、QA管理工作經驗，能夠很好地進行QC、QA分工及管理工作；
3、同時具備基礎檢驗操作能力，能夠指導下屬工作并提高公司QC隊伍的整體技能水平；
4、熱愛質檢工作，職業(yè)素養(yǎng)高；
5、品德良好，為人正直、公正待人；
6、具有良好的溝通、表達和組織協(xié)調能力，能承受較大強度的工作壓力，具有良好的心理素質；
7、工作地點：滁州市。