主做多肽糖尿病類的醫(yī)學(xué)總監(jiān)

職位描述

主要職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部及注冊(cè)部日常管理及相關(guān)業(yè)務(wù)工作；
2.全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作，如：基地篩選、研究方案制定、組織召開(kāi)專家會(huì)議、臨床研究工作進(jìn)度及質(zhì)量控制、基地關(guān)系維護(hù)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告纂寫(xiě)等等；
3.全面負(fù)責(zé)公司新藥注冊(cè)和申報(bào)工作，及時(shí)解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的各種疑難問(wèn)題；與藥監(jiān)局及其他注冊(cè)管理部門保持良好溝通。
4.對(duì)公司在研項(xiàng)目及新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控；
5.為公司產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣提供醫(yī)學(xué)支持和專業(yè)指導(dǎo)；
6.負(fù)責(zé)公司內(nèi)外的培訓(xùn)工作；
7.負(fù)責(zé)部門員工績(jī)效管理工作；
8.編制部門預(yù)算并合理控制日常費(fèi)用；
9.其他交辦事宜。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.八年以上注冊(cè)管理或糖尿病藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，其中包括三年及以上中高層管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉國(guó)家注冊(cè)法規(guī)，與國(guó)家相關(guān)管理部門或糖尿病臨床試驗(yàn)基地及資深專家保持良好關(guān)系；
4.敏銳的洞察力，出色的創(chuàng)新精神、組織協(xié)調(diào)管理能力以及解決問(wèn)題的能力。
5.誠(chéng)信開(kāi)朗，為人正真，責(zé)任感強(qiáng)，有親和力。
6.中英文（聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)）表達(dá)能力強(qiáng)。