齊魯制藥達沙替尼片(佑達遠?)獲批上市,抗擊慢性白血病

發(fā)布日期:2024-08-26 瀏覽次數(shù):45

齊魯制藥有限公司 濟南
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國家級企業(yè)技術中心 全國高新技術百強企業(yè) 齊魯制藥位于山東省濟南市,是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司堅持以維護人類健康為宗旨,以滿足社會需求為己任,以先進的科學技術為依托,致力于研制開發(fā)治療常見病、多發(fā)病及其它多種嚴重危害人類健康疾病的藥物。經(jīng)過半個多世紀的錘煉與積累,齊魯人用“關愛生命、呵護健康”的理念,無與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激烈的市場競爭中贏得了良好的聲譽。 企業(yè)集團化運作、規(guī)模式發(fā)展,構建了“國家級企業(yè)技術中心、五大生產(chǎn)基地、十余個獨立子公司、二百余種上市產(chǎn)品、國內(nèi)國際市場并舉”的發(fā)展格局;治療領域廣的科學產(chǎn)品結構,在抗腫瘤及輔助藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物及消化系統(tǒng),呼吸系統(tǒng),眼科疾病的治療藥物等多個治療領域內(nèi)保持著持續(xù)穩(wěn)步健康的發(fā)展態(tài)勢。 從上游到下游的完整產(chǎn)業(yè)價值鏈,包括藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑加工、產(chǎn)品包裝、市場營銷等,由專門的職能機構和獨立的子公司組成產(chǎn)業(yè)價值鏈的各環(huán)節(jié),各產(chǎn)業(yè)之間共同促進,協(xié)調(diào)發(fā)展。 展望未來,齊魯制藥將一如既往,憑借技術、人才、品牌及企業(yè)文化的優(yōu)勢,專注于高、精、尖發(fā)展領域,繼續(xù)在醫(yī)藥領域?qū)で笸黄婆c創(chuàng)新,提高產(chǎn)品的社會效益和經(jīng)濟效益,提升企業(yè)的核心競爭力,矢志于追求客戶和社會最大滿意度,以維護人類健康為使命,用科技表達我們的愛。
齊魯制藥達沙替尼片(佑達遠?)獲批上市,抗擊慢性白血病

8月13日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示,齊魯制藥抗腫瘤藥物達沙替尼片(佑達遠®)獲得國家藥監(jiān)局批準上市,為慢性白血病患者帶來新的用藥選擇。

達沙替尼用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)的成年患者。

慢性髓細胞白血?。ㄓ址Q慢性粒細胞白血?。┦枪撬柙煅杉毎惓T鲋承纬傻膼盒阅[瘤,是慢性白血病中最常見的一種類型,約占白血病患者總數(shù)的15%。盡管一代TKI藥物甲磺酸伊馬替尼將患者的10年生存率提高到85%左右,但仍有近30%的患者發(fā)生耐藥和基因突變導致療效喪失。二代TKI藥物對細胞增殖、激酶活性比伊馬替尼具有更強的抑制作用,能夠誘導更快速、更深層次的疾病緩解。

達沙替尼作為二代TKI,是一種BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的雙向激酶抑制劑,能通過阻斷異常酪氨酸激酶的活性,抑制白血病細胞的增長和繁殖,臨床憑借著良好的療效和耐受性,達沙替尼目前已被多個國內(nèi)外權威指南推薦作為慢性髓細胞白血病一線及二線用藥,適用于各期CML患者,老年、有心腦血管病史、糖脂代謝或肝功能異常的患者亦可選用。

網(wǎng)絡調(diào)查顯示:慢?;颊哂糜诎邢蛑委煹馁M用遠遠高于患者的家庭收入,95%的患者家庭都負擔沉重。在甲磺酸伊馬替尼片上市后,齊魯制藥又快速立項研發(fā)達沙替尼片,希望給慢性白血病患者帶來更多用藥選擇,并進一步延長患者的生存期。此次齊魯制藥佑達遠®獲批上市,并視同通過一致性評價,截至目前,齊魯制藥已有182個產(chǎn)品通過一致性評價,其中60個為國內(nèi)首家。佑達遠®共有20mg、50mg、70mg、100mg等4個規(guī)格,臨床使用更加靈活便利,將進一步滿足患者個體化治療需求。

佑達遠®的獲批上市,進一步完善了齊魯制藥抗腫瘤藥物產(chǎn)品管線,為臨床醫(yī)生和患者提供更多用藥選擇,有望降低患者的疾病負擔。未來,齊魯制藥將繼續(xù)秉承“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,聚焦臨床未被滿足的用藥需求,為患者帶來更多國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好藥,為健康中國建設持續(xù)貢獻齊魯力量。

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