齊魯制藥輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰?)獲批上市

發(fā)布日期:2024-08-26 瀏覽次數(shù):49

齊魯制藥有限公司 濟(jì)南
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國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心 全國(guó)高新技術(shù)百?gòu)?qiáng)企業(yè) 齊魯制藥位于山東省濟(jì)南市,是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司堅(jiān)持以維護(hù)人類(lèi)健康為宗旨,以滿(mǎn)足社會(huì)需求為己任,以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托,致力于研制開(kāi)發(fā)治療常見(jiàn)病、多發(fā)病及其它多種嚴(yán)重危害人類(lèi)健康疾病的藥物。經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的錘煉與積累,齊魯人用“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”的理念,無(wú)與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得了良好的聲譽(yù)。 企業(yè)集團(tuán)化運(yùn)作、規(guī)模式發(fā)展,構(gòu)建了“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、五大生產(chǎn)基地、十余個(gè)獨(dú)立子公司、二百余種上市產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)并舉”的發(fā)展格局;治療領(lǐng)域廣的科學(xué)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),在抗腫瘤及輔助藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物及消化系統(tǒng),呼吸系統(tǒng),眼科疾病的治療藥物等多個(gè)治療領(lǐng)域內(nèi)保持著持續(xù)穩(wěn)步健康的發(fā)展態(tài)勢(shì)。 從上游到下游的完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,包括藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑加工、產(chǎn)品包裝、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等,由專(zhuān)門(mén)的職能機(jī)構(gòu)和獨(dú)立的子公司組成產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的各環(huán)節(jié),各產(chǎn)業(yè)之間共同促進(jìn),協(xié)調(diào)發(fā)展。 展望未來(lái),齊魯制藥將一如既往,憑借技術(shù)、人才、品牌及企業(yè)文化的優(yōu)勢(shì),專(zhuān)注于高、精、尖發(fā)展領(lǐng)域,繼續(xù)在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)で笸黄婆c創(chuàng)新,提高產(chǎn)品的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,矢志于追求客戶(hù)和社會(huì)最大滿(mǎn)意度,以維護(hù)人類(lèi)健康為使命,用科技表達(dá)我們的愛(ài)。
齊魯制藥輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰?)獲批上市

近日,齊魯制藥輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰®)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,為臨床醫(yī)生和患者帶來(lái)了更多用藥選擇。

如今,國(guó)內(nèi)適齡女性生育時(shí)間逐步推遲,生殖相關(guān)疾病患病率在逐年遞升,接受輔助生殖治療的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克為一種人工合成的多肽藥物,屬于促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,可通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性阻斷垂體促性腺細(xì)胞上的GnRH受體及其轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,從而抑制促性腺激素的分泌。醋酸加尼瑞克注射劑臨床上多在接受輔助生殖技術(shù)(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用,用于預(yù)防過(guò)早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。

齊魯制藥快速立項(xiàng),全面推動(dòng)醋酸加尼瑞克注射液的研發(fā),以滿(mǎn)足臨床用藥需求。研究人員科學(xué)設(shè)計(jì)研究方案,不斷科研攻關(guān),快速確定穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝路線。同時(shí),經(jīng)過(guò)全面的藥學(xué)質(zhì)量對(duì)比研究,結(jié)果證明自制品的質(zhì)量、療效與原研藥品等同。保韻泰®為預(yù)灌封注射器包裝,用藥劑量更準(zhǔn)確、操作步驟更簡(jiǎn)單、藥液污染風(fēng)險(xiǎn)更低、整體包裝體積小更便于運(yùn)輸儲(chǔ)存。此外,保韻泰®為中美雙報(bào),2023年該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)已被FDA受理。

近年來(lái),齊魯制藥不斷加大在多肽藥物等新劑型領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)投入,致力于研發(fā)高品質(zhì)、安全、有效的滿(mǎn)足更多臨床需求的新劑型藥物。齊魯制藥將繼續(xù)秉承“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,聚焦臨床未被滿(mǎn)足的用藥需求,不斷創(chuàng)新突破給患者帶來(lái)新的希望,為健康中國(guó)建設(shè)持續(xù)貢獻(xiàn)齊魯力量。

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