智飛生物26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期:2024-08-21 瀏覽次數(shù):56

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊(cè)資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營(yíng)人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個(gè)代理產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,公司得到了社會(huì)各界的認(rèn)可,近年來(lái),榮獲全國(guó)非公有制企業(yè)雙強(qiáng)百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國(guó) “守合同重信用”企業(yè)、全國(guó)商務(wù)誠(chéng)信試點(diǎn)企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百?gòu)?qiáng)等榮譽(yù)。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過(guò)“市場(chǎng)+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式,形成了市場(chǎng)、研發(fā)相互促進(jìn)、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機(jī)制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值轉(zhuǎn)換的進(jìn)程,逐步形成了獨(dú)具特色、領(lǐng)先市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司組建了素質(zhì)過(guò)硬的專(zhuān)家研發(fā)團(tuán)隊(duì),注重研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開(kāi)發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計(jì)劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項(xiàng)目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)等13 項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)項(xiàng)目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個(gè),研發(fā)中心1個(gè),在研項(xiàng)目 21項(xiàng)包括正在申請(qǐng)文號(hào)的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目,產(chǎn)品涉及流腦類(lèi)系列疫苗、肺炎類(lèi)疫苗、乙肝類(lèi)疫苗、結(jié)核類(lèi)疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書(shū)6 項(xiàng),擁有發(fā)明專(zhuān)利 15 項(xiàng),正在申請(qǐng)專(zhuān)利12項(xiàng)。2014年,公司自主研發(fā)的專(zhuān)利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨(dú)家產(chǎn)品,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時(shí),為進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進(jìn)入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個(gè)地市,2600多個(gè)縣,25000多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門(mén)診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國(guó)民預(yù)防健康意識(shí)為己任,先后將數(shù)十種預(yù)防各類(lèi)疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場(chǎng),為國(guó)民帶來(lái)了健康的福音,為促進(jìn)社會(huì)公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動(dòng)作用,創(chuàng)造了較好的社會(huì)效益,公司從2003年僅100多萬(wàn)的納稅額增長(zhǎng)到1億多元,增長(zhǎng)了100倍,截至2016年已累計(jì)納稅11億多元。同時(shí),公司把社會(huì)公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會(huì)、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

8月20日,智飛生物26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議在河南順利召開(kāi)。河南省衛(wèi)健委黨組成員、副主任、省疾控局局長(zhǎng)、省疾控中心黨委書(shū)記郭萬(wàn)申,智飛生物董事長(zhǎng)、總裁蔣仁生等人出席會(huì)議。

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26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗是智飛生物在肺炎疫苗矩陣中布局的自主研發(fā)重磅產(chǎn)品,是目前國(guó)內(nèi)已獲批臨床試驗(yàn)的最高價(jià)次的同類(lèi)產(chǎn)品,也是智飛生物聚焦前沿技術(shù)、增強(qiáng)源頭創(chuàng)新的成果。

肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病是全球重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一,嚴(yán)重威脅嬰幼兒和老年人的生命健康。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)(GBD)研究,2021年,肺炎鏈球菌是全球?qū)е孪潞粑栏腥景l(fā)病和死亡比例最高的病原體,估計(jì)導(dǎo)致9790萬(wàn)發(fā)病病例和50萬(wàn)死亡病例。該疾病臨床治療以抗生素為主,由于抗生素的廣泛應(yīng)用,肺炎鏈球菌的耐藥性問(wèn)題日益嚴(yán)重?;诖?,采用肺炎疫苗預(yù)防該疾病并減少細(xì)菌耐藥性,尤為必要和迫切,WHO也將在全球接種肺炎疫苗以預(yù)防肺炎鏈球菌感染所致疾病列為優(yōu)先任務(wù)。

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肺炎鏈球菌有90多種血清型,但造成侵襲性感染的血清型相對(duì)集中在部分型別。智飛生物自主研發(fā)的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗涵蓋了26個(gè)血清型別,覆蓋范圍更大,可以提供更廣泛的疾病防護(hù)。該產(chǎn)品順利上市后預(yù)計(jì)會(huì)極大地降低嬰幼兒與老年人群中侵襲性肺炎球菌疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),為預(yù)防疾病、保障公眾健康、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)提供有力支撐,是創(chuàng)新性疫苗研究領(lǐng)域的一項(xiàng)重要突破。

若該項(xiàng)目進(jìn)展順利,將與智飛生物已上市的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,以及現(xiàn)處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng),進(jìn)一步鞏固和提升智飛生物在肺炎疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

智飛生物始終堅(jiān)持“自主研發(fā)為主,合作研發(fā)為輔,投資孵化為補(bǔ)”的創(chuàng)新策略,依托三大研發(fā)生產(chǎn)基地、一個(gè)創(chuàng)新孵化中心及多個(gè)研發(fā)中心,已構(gòu)建起多糖和多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺(tái)、基因重組技術(shù)平臺(tái)、滅活技術(shù)平臺(tái)及多聯(lián)多價(jià)技術(shù)平臺(tái)等九大技術(shù)研發(fā)平臺(tái),廣泛覆蓋多種疫苗開(kāi)發(fā)路徑。與此同時(shí),公司形成了結(jié)構(gòu)清晰、布局合理的八大產(chǎn)品矩陣,包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、成人疫苗矩陣等。

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除肺炎疫苗矩陣外,公司在其他產(chǎn)品矩陣管線內(nèi)同樣布局了多個(gè)重磅產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新步伐不斷加快,研發(fā)進(jìn)展實(shí)現(xiàn)突破,核心競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)強(qiáng)化,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著突出。截至目前,智飛生物已公告在研項(xiàng)目31項(xiàng),多款重磅產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入臨床中后期,預(yù)計(jì)1—3年內(nèi)自主產(chǎn)品上市數(shù)量將明顯增加。

近期,公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗(預(yù)灌封包裝)已通過(guò)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,目前正處于技術(shù)審評(píng)階段。四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),是同價(jià)次進(jìn)展最快的產(chǎn)品。此外,加上15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、組份百白破疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗,公司共有6個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。這些產(chǎn)品的上市,將進(jìn)一步豐富智飛生物的產(chǎn)品管線,為未來(lái)的發(fā)展提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)和澎湃強(qiáng)勁的動(dòng)能。

智飛生物以“防未病治已病,守護(hù)人類(lèi)健康”為使命,除預(yù)防領(lǐng)域外,還積極布局“治已病”領(lǐng)域,與實(shí)控人蔣仁生共同投資成立重慶智睿投資有限公司,在重慶巴南打造了重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,作為智飛生物“預(yù)防+治療”一體化體系建設(shè)的重要布局,主要面向生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域,致力于前沿生物醫(yī)藥、先進(jìn)生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

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目前,智睿投資已孵化十余家科創(chuàng)型企業(yè),主要瞄準(zhǔn)腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病等方向,在研創(chuàng)新項(xiàng)目50余項(xiàng),其中賽立奇單抗有望在今年上市。在未來(lái)10年內(nèi),預(yù)計(jì)將有10—20個(gè)產(chǎn)品上市。公司將持續(xù)推進(jìn)集團(tuán)內(nèi)外部資源整合,通過(guò)投資、并購(gòu)等方式,幫助上市公司獲取先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、創(chuàng)新專(zhuān)利、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,拓寬公司業(yè)務(wù)版圖,增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

未來(lái),智飛生物將繼續(xù)秉持“社會(huì)效益第一,企業(yè)效益第二”的宗旨,積極踐行“防未病治已病,守護(hù)人類(lèi)健康”的使命,持續(xù)發(fā)力技術(shù)創(chuàng)新,專(zhuān)一、專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)地聚焦創(chuàng)新研發(fā),充分考慮民眾健康需求,為民眾帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的創(chuàng)新產(chǎn)品。

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